
ओमेगा-3 फिश ऑयल एक अत्यंत लोकप्रिय सप्लीमेंट है, जिसे हृदय, मस्तिष्क, और समग्र स्वास्थ्य के लिए इसके लाभों के कारण सराहा जाता है। फिर भी सभी फिश ऑयल समान रूप से (या नियमन के तहत) नहीं बनाए जाते। यदि आपने कभी सोचा है कि कुछ फिश ऑयल की बोतलों पर IFOS जैसे गुणवत्ता सील क्यों होते हैं या यूरोपीय संघ (EU), संयुक्त राज्य अमेरिका (US), और एशिया के बीच नियम कैसे भिन्न होते हैं, तो आप सही जगह पर हैं। यह व्यापक गाइड विभिन्न क्षेत्रों में फिश ऑयल मानकों की तुलना करता है, बताता है कि IFOS (International Fish Oil Standards) प्रमाणन का क्या अर्थ है, और उपभोक्ताओं और उद्योग दोनों के लिए वैश्विक ओमेगा-3 सप्लीमेंट बाजार में नेविगेट करने के लिए अंतर्दृष्टि प्रदान करता है। हम यह भी बताएंगे कि कौन से देश उच्च निर्माण मानकों को लागू करते हैं – और इसलिए कब आपको IFOS या समान प्रमाणपत्रों पर भरोसा करने की आवश्यकता नहीं हो सकती है। चलिए शुरू करते हैं!
दुनिया भर में मछली के तेल के सप्लीमेंट्स के लिए नियामक ढांचे
प्रमाणपत्रों पर चर्चा करने से पहले, यह समझना महत्वपूर्ण है कि विभिन्न क्षेत्र मछली के तेल के सप्लीमेंट्स को कैसे नियंत्रित करते हैं। नियम निर्धारित करते हैं कि निर्माता को कौन से गुणवत्ता मानकों को पूरा करना चाहिए और लेबल पर कौन सी जानकारी होनी चाहिए। ये नियम क्षेत्र के अनुसार काफी भिन्न होते हैं:
यूरोप: कड़े सुरक्षा नियम और EFSA की निगरानी
यूरोपीय संघ में, मछली के तेल के सप्लीमेंट्स आमतौर पर खाद्य पदार्थों (खाद्य सप्लीमेंट्स) के रूप में नियंत्रित होते हैं, दवाओं के रूप में नहीं। इसका मतलब है कि उन्हें पूर्व-स्वीकृति की आवश्यकता नहीं होती, लेकिन उन्हें सुरक्षा और लेबलिंग पर यूरोपीय संघ के खाद्य कानूनों का पालन करना होता है। यूरोपीय खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण (EFSA) वैज्ञानिक मार्गदर्शन प्रदान करता है (जैसे ओमेगा-3 के लिए अधिकृत स्वास्थ्य दावे) और प्रत्येक सदस्य राज्य के अधिकारी नियमों को लागू करते हैं। यूरोप के बारे में मुख्य बिंदु हैं:
- वर्गीकरण और लेबलिंग: यूरोपीय संघ के नियम मछली के तेल के सप्लीमेंट्स को खाद्य उत्पादों के रूप में मानते हैं, जिनमें स्थानीय भाषा में सामग्री, किसी भी एलर्जन (जैसे कैप्सूल में मछली या सोया), एडिटिव्स आदि की सूची देने की आवश्यकता होती है। हर उत्पाद को निर्माता या आयातक का यूरोपीय पता दिखाना चाहिए, जो यह संकेत देता है कि यह यूरोपीय संघ के मानकों के प्रति जवाबदेह है। यदि आप ऑनलाइन कोई बहुत सस्ता ओमेगा-3 पाते हैं जिसमें यूरोपीय संघ का पता या आपकी भाषा में लेबल नहीं है, तो सावधान रहें – यह संभवतः यूरोपीय संघ के कानूनों का पूरी तरह पालन नहीं करता।
- प्रदूषक सीमाएँ: यूरोपीय संघ खाद्य पदार्थों में प्रदूषकों पर कानूनी सीमाएँ निर्धारित करता है, जिनमें मछली के तेल भी शामिल हैं। विशेष रूप से, भारी धातुएँ (जैसे पारा, सीसा) और स्थायी कार्बनिक प्रदूषक (जैसे डाइऑक्सिन और PCBs) कड़ाई से नियंत्रित होते हैं। उदाहरण के लिए, 2006 में कुछ यूके/आयरिश परीक्षणों में कुछ मछली के तेलों में PCBs यूरोपीय संघ की सीमा से ऊपर पाए गए, तो उन उत्पादों को दुकानों से हटा दिया गया। यह यूरोपीय संघ की निगरानी को दर्शाता है – अधिकारी सुरक्षा लागू करने के लिए गैर-अनुपालन उत्पादों को हटा सकते हैं और करते हैं। यूरोपीय संघ की सीमाएँ EFSA जैसे निकायों द्वारा सूचित होती हैं; उदाहरण के लिए, यूरोपीय संघ का कानून वर्तमान में मछली के तेल के प्रति ग्राम 6 पिको ग्राम डाइऑक्सिन-जैसे विषाक्त पदार्थों (WHO-TEQ) की अनुमति देता है, जबकि शीर्ष उद्योग मानक अक्सर इससे भी कम होते हैं।
- ऑक्सीकरण और ताजगी: ऑक्सीकरण (बासीपन) ओमेगा-3 तेलों की गुणवत्ता के लिए एक प्रमुख चिंता है। EU लेबल पर ऑक्सीकरण स्तर (पेरोक्साइड या एनीसिडिन मान) सूचीबद्ध करने का आदेश नहीं देता, और सप्लीमेंट्स में ऑक्सीकरण को सीमित करने वाला कोई विशिष्ट EU-व्यापी कानून नहीं है। हालांकि, प्रतिष्ठित यूरोपीय ब्रांड आमतौर पर स्वैच्छिक GOED (Global Organization for EPA/DHA Omega-3) मोनोग्राफ सीमाओं का पालन करते हैं, जो पेरोक्साइड, एनीसिडिन, और TOTOX मानों के लिए हैं। व्यवहार में, कई EU निर्माता अपने तेलों का परीक्षण करते हैं और पेरोक्साइड मान (PV) को ~5 meq/kg से नीचे और एनीसिडिन <20 बनाए रखते हैं, जो GOED के ताजगी दिशानिर्देशों के अनुरूप है। यूरोप में उपभोक्ता अक्सर कंपनियों से गुणवत्ता मापदंडों की पुष्टि के लिए Certificate of Analysis (CoA) मांग सकते हैं – यदि कोई ब्रांड ऑक्सीकरण या शुद्धता जैसे परीक्षण का प्रमाण नहीं दे सकता, तो उसकी गुणवत्ता पर दो बार सोचें।
- स्वास्थ्य दावे और खुराक: EU विपणन दावों को कड़ाई से नियंत्रित करता है। केवल स्वीकृत स्वास्थ्य दावे (जैसे “EPA & DHA सामान्य हृदय कार्य में योगदान करते हैं” दैनिक खुराक 250 mg पर) का उपयोग किया जा सकता है, और सप्लीमेंट्स के लिए “दवा जैसे” दावे (रोगों का इलाज या रोकथाम) निषिद्ध हैं। इसका मतलब है कि यूरोपीय लेबल कुछ US उत्पादों की तुलना में अपने लाभों के दावे में वास्तव में अधिक संयमित हो सकते हैं।
- निर्माण मानक: EU सप्लीमेंट निर्माता खाद्य गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज (GMP) और स्वच्छता नियमों का पालन करना चाहिए। US की तरह कोई अलग “सप्लीमेंट GMP” कानून नहीं है, लेकिन सामान्य खाद्य कानून लागू होता है। इसके अतिरिक्त, कुछ देश (जैसे जर्मनी, इटली) नए सप्लीमेंट को बाजार में लाने पर प्राधिकरणों को पंजीकरण या सूचना देने की आवश्यकता रखते हैं, जो एक अतिरिक्त जांच जोड़ता है।
निचला सारांश (यूरोप): यूरोपीय नियम उपभोक्ता सुरक्षा पर जोर देते हैं – EU में कानूनी रूप से बेचा जाने वाला कोई भी मछली का तेल खतरनाक संदूषकों से मुक्त होना चाहिए। जबकि ऑक्सीकरण सीमाएँ स्पष्ट रूप से कानून में नहीं हैं, शीर्ष यूरोपीय ब्रांड स्वेच्छा से कड़े ताजगी मानकों का पालन करते हैं। यूरोप में खरीदारों को EU पते वाले लेबल देखना चाहिए और विषाक्त पदार्थों से बचने के लिए EU कानून पर भरोसा कर सकते हैं, लेकिन अतिरिक्त आश्वासन के लिए गुणवत्ता परीक्षण (CoAs या “GOED standard” या IFOS जैसे सील) के बारे में पारदर्शी ब्रांड पसंद कर सकते हैं।
संयुक्त राज्य अमेरिका: एक स्व-नियंत्रित सप्लीमेंट बाजार (FDA और DSHEA)
अमेरिका में, मछली के तेल के सप्लीमेंट्स को Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) के तहत आहार अनुपूरक के रूप में विनियमित किया जाता है। यह ढांचा यूरोप या कुछ एशियाई देशों की तुलना में काफी उदार है। यह इस प्रकार काम करता है:
- कोई पूर्व-स्वीकृति नहीं: अमेरिका में, सप्लीमेंट उत्पादों को विपणन से पहले FDA की स्वीकृति की आवश्यकता नहीं होती (फार्मास्यूटिकल्स के विपरीत)। निर्माता स्वयं उत्पाद की सुरक्षा और लेबलिंग के लिए जिम्मेदार होते हैं। FDA केवल तब हस्तक्षेप करेगा बाद में जब कोई उल्लंघन हो (जैसे प्रदूषण, गलत लेबलिंग, सुरक्षा मुद्दे रिपोर्ट किए गए हों)। मूल रूप से, यह प्रणाली निर्माताओं पर नियमों के भीतर "स्व-नियमन" करने पर निर्भर करती है।
- GMP अनुपालन: अमेरिकी सप्लीमेंट निर्माता FDA के वर्तमान गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज (cGMP) का पालन करना अनिवार्य है। ये नियम उत्पादन में गुणवत्ता के मूलभूत तत्व सुनिश्चित करते हैं (साफ-सुथरी सुविधाएं, रिकॉर्ड-कीपिंग, कच्चे माल का परीक्षण आदि)। हालांकि, अनुपालन में भिन्नता होती है – जिम्मेदार कंपनियां गुणवत्ता नियंत्रण में निवेश करती हैं, जबकि बेईमान कंपनियां कोनों को काट सकती हैं क्योंकि प्रवर्तन अनियमित है जब तक कि कोई समस्या रिपोर्ट न हो।
- कोई आवश्यक परीक्षण या मानक नहीं: महत्वपूर्ण बात यह है कि अमेरिकी सरकार के पास मछली के तेल की शक्ति या शुद्धता के लिए कोई विशिष्ट अनिवार्य मानक नहीं है, केवल सामान्य सुरक्षा के अलावा। जैसा कि एक ओमेगा-3 निर्माता ने कहा, "संयुक्त राज्य अमेरिका में सरकारी मछली के तेल गुणवत्ता मानक मौजूद नहीं हैं," इसलिए कई अमेरिकी कंपनियां स्वयं यूरोपीय फार्माकोपिया (EP) मानक, GOED मोनोग्राफ, या WHO दिशानिर्देश जैसे कड़े मानदंडों का पालन करना चुनती हैं। उदाहरण के लिए, एक उच्च गुणवत्ता वाला अमेरिकी ब्रांड आंतरिक रूप से PV <5 meq/kg जैसी सीमाएँ अपना सकता है, हालांकि अमेरिकी कानून इसकी मांग नहीं करता। लेकिन हर ब्रांड ऐसा नहीं करता – गुणवत्ता में काफी भिन्नता हो सकती है।
- प्रदूषक: अमेरिकी कानून में सप्लीमेंट-विशिष्ट प्रदूषक सीमाएँ नहीं हैं। यह सामान्य अपेक्षा है कि उत्पाद "adulterated" (असुरक्षित) न हों, लेकिन मर्करी, PCBs, या मछली के तेल में डाइऑक्सिन्स जैसे तत्वों के लिए, FDA ने EU की तरह कड़े कानूनी सीमाएँ निर्धारित नहीं की हैं। (एक अपवाद: कैलिफोर्निया का Proposition 65 कुछ विषाक्त पदार्थों जैसे PCBs के लिए बहुत सख्त सीमा निर्धारित करता है – यदि पार हो जाए तो चेतावनी लेबल आवश्यक है – लेकिन Prop 65 एक राज्य कानून है, संघीय नहीं)। इसका मतलब है कि एक लापरवाह निर्माता सैद्धांतिक रूप से उच्च प्रदूषक स्तर वाला मछली का तेल बेच सकता है जब तक कि वह तीव्र विषाक्तता स्तर से नीचे हो। कई अमेरिकी कंपनियां भारी धातुओं के लिए परीक्षण करती हैं और स्वैच्छिक सीमाओं का पालन करती हैं (अक्सर EU या Pharmacopeia मानकों के अनुरूप), लेकिन ब्रांड पर भरोसा महत्वपूर्ण है।
- लेबल की सटीकता: DSHEA यह आवश्यक करता है कि लेबल में सामग्री और पोषक तत्वों की मात्रा सच्चाई से सूचीबद्ध हो। फिर भी, प्रवर्तन बाद में होता है। स्वतंत्र विश्लेषणों में कभी-कभी पाया गया है कि कुछ यूएस fish oils में दावा किए गए EPA/DHA से कम था या वे अपेक्षित से अधिक ऑक्सीकरण थे। उदाहरण के लिए, एक ConsumerLab परीक्षण रिपोर्ट में 24 fish oil सप्लीमेंट्स में से 3 में लेबल के मुकाबले कम EPA/DHA पाया गया। 2015 के एक अध्ययन में न्यूजीलैंड बाजार के कई fish oil उत्पादों (कुछ अंतरराष्ट्रीय ब्रांड सहित) ने अनुशंसित ऑक्सीकरण स्तरों को पार किया, जिससे वैश्विक चिंता हुई। जबकि शीर्ष ब्रांड गुणवत्ता में निवेश करते हैं, यूएस में अनिवार्य परीक्षण की कमी के कारण उपभोक्ताओं को अपनी जांच करनी चाहिए (या गुणवत्ता के प्रमाण के रूप में तृतीय-पक्ष प्रमाणपत्र देखें)।
- स्वास्थ्य दावे: FDA केवल सप्लीमेंट्स के लिए संरचना-कार्य दावों की अनुमति देता है (जैसे "हृदय स्वास्थ्य का समर्थन करता है"), स्पष्ट रोग दावों की नहीं। ओमेगा-3 स्वास्थ्य दावों के लिए EFSA प्रक्रिया जैसी पूर्व-मार्केट मंजूरी नहीं है – कंपनियों के पास समर्थन दस्तावेज होना चाहिए, लेकिन यह सम्मान प्रणाली है जब तक चुनौती न हो। दिलचस्प बात यह है कि FDA ओमेगा-3 (EPA/DHA) और हृदय रोग जोखिम के लिए कुछ योग्य स्वास्थ्य दावों को मान्यता देता है, लेकिन लेबल पर ये दुर्लभ होते हैं क्योंकि डिस्क्लेमर आवश्यकताएं जटिल हैं।
निचला सारांश (USA): अमेरिकी सप्लीमेंट बाजार स्वतंत्रता प्रदान करता है लेकिन साथ ही जिम्मेदारी भी। यूएस में प्रतिष्ठित fish oil ब्रांड अक्सर उच्च मानकों का पालन करते हैं (और कई गुणवत्ता दिखाने के लिए IFOS, USP, या NSF जैसे तृतीय-पक्ष प्रमाणपत्र प्राप्त करते हैं)। हालांकि, वहाँ बजट ब्रांड और कम पारदर्शी विक्रेता भी बहुत हैं। यूएस के उपभोक्ताओं को अधिक सतर्क रहना चाहिए: गुणवत्ता सील देखें (नीचे और जानकारी), जांचें कि कंपनी परीक्षण जानकारी साझा करती है या नहीं, और बिना किसी गुणवत्ता नियंत्रण के प्रमाण के बहुत सस्ते उत्पादों से सावधान रहें। मूल रूप से, USA में, IFOS या समान प्रमाणपत्र एक महत्वपूर्ण आश्वासन हो सकते हैं क्योंकि सरकारी निगरानी सीमित है – IFOS “5-star” लोगो या USP Verified मार्क यह संकेत देते हैं कि एक स्वतंत्र लैब ने fish oil की शुद्धता और प्रभावकारिता की पुष्टि की है।
एशिया: एक विविध परिदृश्य (जापान, चीन, दक्षिण कोरिया, भारत)
एशिया एक विशाल और विविध क्षेत्र है, और कोई एकल नियामक दृष्टिकोण नहीं है। आइए कुछ प्रमुख बाजारों पर ध्यान दें – जिनमें से प्रत्येक के पास सप्लीमेंट्स के लिए अपनी प्रणाली है। सामान्य रूप से, एशियाई देशों ने हाल के वर्षों में मानकों को कड़ा किया है, लेकिन कड़ाई और ध्यान अलग-अलग हो सकते हैं:
जापान: जापान में, सामान्य सप्लीमेंट्स (विटामिन, मछली के तेल आदि) को खाद्य स्वच्छता कानून के तहत खाद्य पदार्थों के रूप में विनियमित किया जाता है, जो कुछ हद तक EU मॉडल के समान है। इन्हें पूर्व-स्वीकृति के बिना बेचा जा सकता है जब तक कि वे अनुमोदित सामग्री का उपयोग करते हैं और सुरक्षित होते हैं। हालांकि, जापान ने FOSHU (Foods for Specified Health Uses) नामक एक विशेष श्रेणी शुरू की है जो स्वास्थ्य दावों वाले कार्यात्मक खाद्य पदार्थों के लिए है। एक मछली के तेल का उत्पाद FOSHU अनुमोदन के लिए आवेदन कर सकता है ताकि विशिष्ट लाभों का दावा किया जा सके (उदाहरण के लिए, एक FOSHU मछली के तेल को यह कहने की अनुमति है कि यह ट्राइग्लिसराइड स्तर बनाए रखने में मदद करता है)। FOSHU अनुमोदन कड़ा होता है – इसमें नैदानिक प्रमाण और सुरक्षा/प्रभावशीलता के लिए सरकारी मूल्यांकन की आवश्यकता होती है, और अनुमोदित FOSHU उत्पादों पर FOSHU लोगो होगा। हालांकि, FOSHU आमतौर पर कार्यात्मक पेय या खाद्य पदार्थों के लिए होता है; केवल कुछ कैप्सूल सप्लीमेंट्स (जैसे EPA एथिल एस्टर उत्पाद या अन्य) को FOSHU स्थिति मिली है क्योंकि यह महंगा और समय लेने वाला है। हाल ही में, जापान ने Foods with Function Claims (FFC) पेश किया है – एक हल्का सिस्टम जहां कंपनियां सप्लीमेंट के लिए कार्य दावे स्वयं घोषित कर सकती हैं और प्रमाण नियामकों को प्रस्तुत कर सकती हैं (पूरी स्वीकृति प्रक्रिया के बिना)। ओमेगा-3 के लिए, कुछ कंपनियां FFC का उपयोग करती हैं जैसे "DHA स्मृति बनाए रखने में मदद कर सकता है" उचित अस्वीकरण के साथ दावा करने के लिए। गुणवत्ता के संदर्भ में: जापान IFOS जैसे तृतीय-पक्ष परीक्षण को अनिवार्य नहीं करता, लेकिन निर्माता खाद्य GMP मानकों का पालन करने की उम्मीद करते हैं। जापानी उपभोक्ता भी उच्च गुणवत्ता की अपेक्षा करते हैं; घरेलू ब्रांड अक्सर शुद्धता सुनिश्चित करते हैं। उल्लेखनीय है कि जापान फार्माकोपिया में फार्मास्यूटिकल उपयोग के लिए मछली के तेल के मानक हैं, और ये अक्सर सप्लीमेंट गुणवत्ता को प्रभावित करते हैं। जापान में कुछ घोटाले हुए हैं (2019 में एक विशेष सप्लीमेंट में विषाक्त स्तर के पॉलीक्लोरिनेटेड टरफेनाइल्स का मामला सुर्खियों में आया), जिसने निगरानी पर बहस छेड़ी। कुल मिलाकर, यदि आप किसी प्रसिद्ध जापानी ब्रांड या आधिकारिक FOSHU उत्पाद को खरीदते हैं, तो आप आमतौर पर इसकी गुणवत्ता पर भरोसा कर सकते हैं, लेकिन गैर-FOSHU सप्लीमेंट निर्माता की ईमानदारी पर निर्भर करते हैं, ठीक वैसे ही जैसे अमेरिका में। IFOS प्रमाणन जापानी लेबलों पर आम नहीं है – जापानी उपभोक्ता इसके परिचित नहीं हो सकते – लेकिन कुछ कंपनियां आंतरिक रूप से उन मानकों पर परीक्षण कर सकती हैं।
चीन: चीन का सप्लीमेंट बाजार (जिसे अक्सर "Health Food" कहा जाता है) कड़ी निगरानी में है। चीन में पारंपरिक रिटेल के माध्यम से मछली के तेल का सप्लीमेंट बेचने के लिए, कंपनी को State Administration for Market Regulation (SAMR) से "Blue Hat" पंजीकरण के रूप में Health Food प्राप्त करना आवश्यक है। इसमें उत्पाद के नमूने परीक्षण के लिए जमा करना शामिल है (सुरक्षा, शुद्धता, सामग्री सत्यापन) और किसी भी स्वास्थ्य कार्य के दावे के लिए प्रमाण। यह एक लंबी और सख्त प्रक्रिया है – यही कारण है कि कई विदेशी सप्लीमेंट ब्रांड्स को चीन में प्रवेश करने में कठिनाई होती है। नियम यह सुनिश्चित करते हैं कि अनुमोदित उत्पाद कुछ मानकों को पूरा करें (जैसे भारी धातुएं निर्धारित सीमाओं से नीचे हों, कोई संदूषक न हो, लेबल दावों को पूरा करें)। चीन के पास कुछ अनोखे परीक्षण भी हैं, जैसे यह सुनिश्चित करना कि कोई दवाएं अवैध रूप से न जोड़ी गई हों। हालांकि, चीन के भीतर प्रवर्तन असंगत हो सकता है; कई उत्पाद सीमा-पार ई-कॉमर्स के माध्यम से चीनी उपभोक्ताओं को बेचे जाते हैं जो घरेलू रूप से पंजीकृत नहीं हैं (वे तकनीकी रूप से चीन में अप्रूव्ड नहीं हैं लेकिन विदेश से खरीदे जाते हैं)। ऐसे उत्पादों ने चीनी परीक्षण नहीं कराया हो सकता है। चीनी उपभोक्ता पिछले खाद्य सुरक्षा मुद्दों के कारण सतर्क हो गए हैं, इसलिए वे अक्सर आयातित ब्रांड या अंतरराष्ट्रीय प्रमाणपत्र वाले ब्रांड पसंद करते हैं। आप कुछ चीनी बाजार के मछली के तेलों को "US FDA registered" कहते हुए देखेंगे (जो थोड़ा भ्रामक है, क्योंकि FDA पंजीकरण गुणवत्ता मूल्यांकन नहीं है) या तीसरे पक्ष के परीक्षण प्रमाणपत्र दिखाते हुए। IFOS प्रमाणन वास्तव में चीन में कुछ प्रीमियम ब्रांड्स द्वारा एक विपणन बिंदु के रूप में उपयोग किया जाता है, जो "विश्व स्तरीय" गुणवत्ता का संकेत देता है। संक्षेप में, यदि कोई मछली का तेल आधिकारिक रूप से चीन में बेचा जाता है (Blue Hat अनुमोदित), तो उसने चीन के सुरक्षा और सामग्री परीक्षण पास कर लिए हैं। यदि ग्रे मार्केट/सीमा-पार से खरीद रहे हैं, तो सावधानी बरतें – प्रतिष्ठित ब्रांड देखें और गुणवत्ता संकेतक के रूप में IFOS या NSF जैसे अंतरराष्ट्रीय प्रमाणपत्रों की तलाश करें।
दक्षिण कोरिया: दक्षिण कोरिया सप्लीमेंट्स को "Health Functional Foods" के रूप में मानता है, जिन्हें Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) द्वारा नियंत्रित किया जाता है। उत्पादों और यहां तक कि व्यक्तिगत घटकों को भी MFDS से अनुमोदित या सूचित किया जाना चाहिए। कोरियाई प्रणाली प्रत्येक कार्यात्मक घटक के लिए मानकों को परिभाषित करने में काफी उन्नत है। ओमेगा-3 फिश ऑयल के लिए, MFDS के पास स्पष्ट गुणवत्ता विनिर्देश हैं जिन्हें निर्माताओं को पूरा करना होता है। वास्तव में, कोरिया ने 2021 में अपने Health Functional Food Code को अपडेट किया ताकि ओमेगा-3 तेल के मानकों को मजबूत किया जा सके। कानून अब स्पष्ट रूप से अधिकतम अनुमत ऑक्सीकरण स्तरों को बताता है: पेरोक्साइड मान 5.0 meq/kg से कम होना चाहिए, एनिसिडिन मान 20 से कम, और कुल ऑक्सीकरण (TOTOX) 26 से कम, अन्य विनिर्देशों के साथ। ये संख्याएं मूल रूप से GOED और IFOS मानकों से मेल खाती हैं। इसके अतिरिक्त, एसिड मान (मुक्त फैटी एसिड का माप) < 3 mg KOH/g होना चाहिए। इसका क्या मतलब है? कोरिया में आधिकारिक रूप से बेचे जाने वाले किसी भी ओमेगा-3 कैप्सूल को कानून द्वारा ताजा (बासी नहीं) और उच्च शुद्धता वाला होना चाहिए, क्योंकि इन मानकों में विफल होने का मतलब है कि उत्पाद को Health Functional Food के रूप में लाइसेंस नहीं दिया जा सकता। MFDS EPA/DHA सामग्री के लिए लेबल की सटीकता भी मांगता है और समय-समय पर बाजार के बाद परीक्षण करता है। स्थानीय नियमों से परे, कोरियाई उपभोक्ता गुणवत्ता के प्रति काफी जागरूक हैं; कई जानते हैं कि प्रमाणित या परीक्षण किए गए उत्पादों को देखना चाहिए। दिलचस्प बात यह है कि IFOS ने हाल ही में कोरिया में मान्यता प्राप्त की है। 2023 में, एक कोरियाई कंपनी (FMW Corp) पहली घरेलू निर्माता बनी जिसे अधिकारियों ने IFOS लोगो अपने पैकेजिंग पर लगाने की अनुमति दी। कोरियाई हेल्थ सप्लीमेंट एसोसिएशन (KHSA), MFDS के समर्थन के साथ, अब IFOS और समान तृतीय-पक्ष प्रमाणन लोगो को मामले-दर-मामला आधार पर अनुमति देता है, जो इन मानकों के लिए आधिकारिक सम्मान का संकेत है। इसलिए कोरिया में, हालांकि सरकार पहले से ही गुणवत्ता लागू करती है, कुछ शीर्ष ब्रांड उपभोक्ताओं को और अधिक आश्वस्त करने और खुद को अलग दिखाने के लिए IFOS प्रमाणन प्राप्त करते हैं। यदि आप दक्षिण कोरिया में हैं, तो MFDS "Health Functional Food" मार्क (एक हरा सील) वाले उत्पाद खरीदना आमतौर पर सुरक्षा और प्रभावकारिता की गारंटी देने के लिए पर्याप्त होता है। IFOS या अन्य अंतरराष्ट्रीय प्रमाणपत्र एक अच्छा बोनस हैं लेकिन मजबूत स्थानीय नियमों के कारण अनिवार्य नहीं।
भारत: भारत के सप्लीमेंट क्षेत्र का संचालन फूड सेफ्टी एंड स्टैंडर्ड्स अथॉरिटी ऑफ इंडिया (FSSAI) द्वारा किया जाता है। उन्होंने हाल के वर्षों में हेल्थ सप्लीमेंट्स और न्यूट्रास्यूटिकल्स के लिए व्यापक नियम लागू किए हैं। भारत में फिश ऑयल सप्लीमेंट्स को खाद्य सप्लीमेंट्स के रूप में माना जाता है और इन्हें FSSAI के मानकों का पालन करना होता है। विशेष रूप से, भारत ने फिश ऑयल के लिए विशिष्ट गुणवत्ता आवश्यकताओं को लागू करना शुरू कर दिया है। एक FSSAI नियम अपडेट (मई 2025 से प्रभावी) के तहत सभी फिश ऑयल और फिश लिवर ऑयल उत्पादों को लेबल पर EPA और DHA सामग्री घोषित करनी होगी – ताकि उपभोक्ता ताकत को जान सकें। ड्राफ्ट मानकों ने ऑक्सीकरण और संदूषकों के लिए गुणवत्ता मानदंड भी पेश किए हैं (संभवतः वैश्विक मानकों के समान), जो भारत को अंतरराष्ट्रीय मानदंडों के अनुरूप बनाते हैं। भारतीय कानून पहले से ही यह आवश्यक करता है कि सप्लीमेंट्स FSSAI-लाइसेंस प्राप्त सुविधाओं में निर्मित हों (जिनमें स्वच्छता और परीक्षण प्रोटोकॉल होते हैं)। हालांकि, भारत में प्रवर्तन असमान हो सकता है – बाजार में उच्च गुणवत्ता वाले निर्माता भी हैं और कुछ कम लागत वाले आयात या आयुर्वेदिक तेल भी हैं जिनकी गुणवत्ता भिन्न हो सकती है। भारतीय उपभोक्ता अभी तक IFOS के बारे में व्यापक रूप से जागरूक नहीं हो सकते, लेकिन वे FSSAI प्रमाणन और विश्वसनीय ब्रांडों की तलाश करते हैं। निर्माता के दृष्टिकोण से, भारत में फिश ऑयल बेचने वाले किसी भी व्यक्ति को यह सुनिश्चित करना होगा कि उत्पाद भारतीय मानकों को पूरा करता हो (उदाहरण के लिए, यदि सार्डिन ऑयल का उपयोग कर रहे हैं, तो इसे FSSAI मोनोग्राफ के अनुसार निर्धारित फैटी एसिड प्रोफाइल मानकों और विटामिन A/D सीमाओं को पूरा करना होगा)। जबकि भारत निगरानी में सुधार कर रहा है, फिर भी उपभोक्ताओं के लिए प्रतिष्ठित कंपनियों से उत्पाद खरीदना बुद्धिमानी होगी – संभवतः वे जो स्थानीय मानक अस्पष्ट होने पर अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता प्रमाणपत्र भी रखते हों।
अन्य एशियाई बाजार: एशिया के कई अन्य देशों के अपने नियम हैं। दक्षिण पूर्व एशिया में भिन्नता है – उदाहरण के लिए, सिंगापुर सप्लीमेंट्स को “स्वास्थ्य सप्लीमेंट्स” के रूप में मानता है जिनके लिए अपेक्षाकृत सख्त लेबलिंग नियम हैं और विशिष्ट बिना समर्थन वाले दावों को प्रतिबंधित करता है, लेकिन कोई अनिवार्य पूर्व-अनुमोदन नहीं है। मलेशिया में अधिकारियों को सूचना देना और सुरक्षा डेटा आवश्यक है, जो ASEAN दिशानिर्देशों के मिश्रण के समान है। इंडोनेशिया और थाईलैंड में भी उत्पाद पंजीकरण आवश्यक है। सामान्यतः, पूरे एशिया में सप्लीमेंट्स के पंजीकरण या सूचना की आवश्यकता की प्रवृत्ति है, जिसमें अक्सर यह साबित करना शामिल होता है कि उत्पाद सुरक्षित है (और कभी-कभी पंजीकरण के हिस्से के रूप में भारी धातुओं आदि के लिए परीक्षण)। यह अमेरिका के laissez-faire दृष्टिकोण से अलग है। इसलिए, एक एशियाई उपभोक्ता जो घरेलू उत्पाद खरीदता है, वह अक्सर मान सकता है कि कुछ स्तर की सरकारी समीक्षा हुई है। दूसरी ओर, एशिया में आयातित या ऑनलाइन बेचे जाने वाले सप्लीमेंट्स की भी काफी मांग है, इसलिए वहां के उपभोक्ता और खुदरा विक्रेता उन विदेशी उत्पादों की जांच के लिए अंतरराष्ट्रीय प्रमाणपत्रों को भी महत्व देते हैं।
निचोड़ (एशिया): एशिया एक समान नहीं है। जापान सरकार द्वारा सत्यापित स्वास्थ्य दावों (FOSHU) का मॉडल प्रदान करता है लेकिन अन्यथा निर्माता की गुणवत्ता पर निर्भर करता है; चीन और दक्षिण कोरिया कड़े अनुमोदन और गुणवत्ता परीक्षण लगाते हैं – इन देशों से घरेलू अनुमोदन प्राप्त फिश ऑयल की सुरक्षा/क्षमता के लिए परीक्षण किया गया होगा; भारत नए मानकों के साथ पकड़ बना रहा है। एशिया के उपभोक्ताओं को स्थानीय नियामक लोगो (जैसे चीन में ब्लू हैट, कोरिया में ग्रीन हेल्थ फंक्शनल फूड सील, भारत में FSSAI लाइसेंस) को एक आधारभूत गुणवत्ता चिह्न के रूप में जानना चाहिए। हालांकि, जब आयातित ब्रांड या विदेश से खरीदते हैं, तो IFOS, NSF, या “USP Verified” जैसे तृतीय-पक्ष प्रमाणपत्रों की तलाश करना सलाहकार है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि उत्पाद उच्च मानकों को पूरा करता है।
ऑस्ट्रेलिया और कनाडा: उल्लेखनीय उच्च मानक
हालांकि यूरोप/यूएसए/एशिया का हिस्सा नहीं हैं, दो देश जो गुणवत्ता सप्लीमेंट मानकों के लिए अक्सर उल्लेखित होते हैं वे ऑस्ट्रेलिया और कनाडा हैं। इन्हें संक्षेप में उल्लेख करना उपयोगी है क्योंकि ये दिखाते हैं कि मजबूत नियमन कैसे तृतीय-पक्ष मुहरों को कम महत्वपूर्ण बना सकता है:
- ऑस्ट्रेलिया (TGA): ऑस्ट्रेलिया सप्लीमेंट्स को थेरेप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन (TGA) के तहत कॉम्प्लिमेंटरी मेडिसिन्स के रूप में नियंत्रित करता है। ऑस्ट्रेलिया में फिश ऑयल कैप्सूल्स को ऑस्ट्रेलियन रजिस्टर ऑफ थेरेप्यूटिक गुड्स (ARTG) पर सूचीबद्ध होना आवश्यक है, जिसमें गुणवत्ता, सुरक्षा, और लेबलिंग आवश्यकताओं को पूरा करना शामिल है। ऑस्ट्रेलियाई निर्माता को फार्मास्यूटिकल-ग्रेड GMP लाइसेंस रखना चाहिए। TGA यह अनिवार्य करता है कि फिश ऑयल आधिकारिक मानकों का पालन करें, जैसे कि ब्रिटिश फार्माकोपिया (BP) मोनोग्राफ फॉर फिश ऑयल। इसमें पेरोक्साइड मान ≤ 10 meq/kg, एनीसिडिन ≤ 30, एसिड मान ≤ 2, और कड़े भारी धातु सीमाएं (जैसे सीसा ≤0.5 ppm, जो कुछ अन्य क्षेत्रों की तुलना में बहुत सख्त हैं) शामिल हैं। हर बैच का परीक्षण आवश्यक हो सकता है। मूल रूप से, ऑस्ट्रेलियाई निर्मित फिश ऑयल अक्सर डिफ़ॉल्ट रूप से फार्मास्यूटिकल गुणवत्ता के होते हैं। परिणामस्वरूप: अध्ययनों ने पाया है कि ऑस्ट्रेलियाई फिश ऑयल उत्पाद लगातार लेबल दावों को पूरा करते हैं और स्वीकार्य सीमाओं से अधिक ऑक्सीकरण नहीं होते। ऑस्ट्रेलिया में उपभोक्ता के रूप में, आप लेबल पर AUST L नंबर (सूचीबद्धता का प्रमाण) देख सकते हैं और आश्वस्त हो सकते हैं कि उत्पाद उच्च मानकों को पूरा करता है। IFOS या अन्य तृतीय-पक्ष प्रमाणपत्र ऑस्ट्रेलियाई उत्पादों पर कम देखे जाते हैं क्योंकि नियामक की मुहर पर्याप्त मजबूत है, हालांकि कुछ ब्रांड अभी भी निर्यात बाजारों के लिए विपणन हेतु स्वेच्छा से IFOS के साथ परीक्षण करते हैं।
- कनाडा: कनाडा मछली के तेल को Natural Health Products (NHPs) के रूप में वर्गीकृत करता है। सभी NHPs को बिक्री से पहले Health Canada से उत्पाद लाइसेंस (NPN नंबर) प्राप्त करना आवश्यक है। इसे प्राप्त करने के लिए, कंपनियों को उत्पाद पर डेटा जमा करना होता है जिसमें सुरक्षा, प्रभावकारिता (दावे के लिए), और गुणवत्ता के प्रमाण शामिल होते हैं। Health Canada के पास एक विशिष्ट Fish Oil मोनोग्राफ है जो मानक आवश्यकताओं को निर्धारित करता है। उदाहरण के लिए, कनाडा का मोनोग्राफ निर्दिष्ट करता है कि उत्पाद का पेरोक्साइड मान ≤ 5 meq/kg, एनिसिडिन ≤ 20, TOTOX ≤ 26 होना चाहिए – जो IFOS के 5-स्टार मानदंड के समान है। यह भारी धातुओं के परीक्षण की भी मांग करता है और यह अनिवार्य करता है कि उत्पाद के प्रत्येक बैच का परीक्षण गुणवत्ता विनिर्देशों को पूरा करने के लिए किया जाए। निर्माण स्थल को कनाडाई GMP का पालन करना आवश्यक है। Natural Health Products कार्यक्रम लेबलिंग और किसी भी स्वास्थ्य दावों (ओमेगा-3 के लिए अनुमत दावे में हृदय या मस्तिष्क स्वास्थ्य का समर्थन शामिल है, आदि, विशिष्ट शब्दावली के साथ) का भी मूल्यांकन करता है। संक्षेप में, कनाडाई कानून में बहुत सारा गुणवत्ता नियंत्रण शामिल है। NPN वाले मछली के तेल की बोतल ने नियामक जांच से गुजरना होता है। कई कनाडाई ब्रांड अभी भी अतिरिक्त तृतीय-पक्ष प्रमाणपत्र (जैसे IFOS, NSF, या USP) चुनते हैं ताकि वे यू.एस. या अंतरराष्ट्रीय उपभोक्ताओं को आकर्षित कर सकें जो उन लोगो की तलाश करते हैं। लेकिन कनाडा के भीतर, नियामक प्रणाली स्वयं एक उच्च आधार सुनिश्चित करती है – शायद यही कारण है कि IFOS वास्तव में कनाडा में बनाया गया था (उस कठोरता को वैश्विक स्तर पर बढ़ाने के लिए)।
निचली रेखा (ऑस्ट्रेलिया और कनाडा): ये देश "गोल्ड स्टैंडर्ड" विनियमन का उदाहरण हैं – सरकार द्वारा लगाए गए गुणवत्ता मानक जो IFOS या अन्य कार्यक्रमों द्वारा परीक्षण किए जाने वाले मानकों के अनुरूप या उससे अधिक होते हैं। यदि आपका मछली का तेल ऑस्ट्रेलिया के TGA के तहत निर्मित है या उसके पास कनाडा NPN है, तो आप इसके गुणवत्ता के बारे में बिना अतिरिक्त प्रमाणपत्रों के भी काफी आश्वस्त हो सकते हैं। इन देशों से निर्यात करते समय, कंपनियां अक्सर अपने कड़े घरेलू मानकों का उपयोग एक बिक्री बिंदु के रूप में करती हैं।
IFOS और अन्य प्रमाणन कार्यक्रमों की भूमिका
हमने IFOS का बार-बार उल्लेख किया है, तो आइए ठीक से समझाते हैं कि यह क्या है और क्यों महत्वपूर्ण है।
IFOS का मतलब International Fish Oil Standards है। यह विशेष रूप से omega-3 मछली के तेल उत्पादों के लिए एक तृतीय-पक्ष परीक्षण और प्रमाणन कार्यक्रम है। इसे 2004 में Nutrasource (एक कनाडाई न्यूट्रास्यूटिकल अनुसंधान लैब) द्वारा लॉन्च किया गया था, IFOS उन संदूषण चिंताओं के जवाब में विकसित किया गया था जहां कुछ मछली के तेलों में अत्यधिक PCBs थे या वे लेबल दावों को पूरा नहीं करते थे। इसका उद्देश्य उपभोक्ताओं और ब्रांडों को गुणवत्ता को एक वस्तुनिष्ठ, वैज्ञानिक तरीके से सत्यापित करने का तरीका देना था।
IFOS क्या करता है? संक्षेप में, IFOS मछली के तेल के सप्लीमेंट्स को कड़े मानदंडों के खिलाफ परीक्षण करता है और उन्हें 5-स्टार पैमाने पर रेट करता है। यदि कोई उत्पाद उच्चतम मानकों को पूरा करता है, तो वह गर्व से IFOS प्रमाणन लोगो प्रदर्शित कर सकता है। परीक्षण बैच दर बैच किया जाता है (कंपनी परीक्षण के लिए एक विशिष्ट उत्पाद लॉट जमा करती है)। जांचे जाने वाले मुख्य पहलुओं में शामिल हैं:
- क्षमता (सक्रिय घटक सामग्री): क्या उत्पाद वास्तव में लेबल किए गए EPA, DHA, और कुल omega-3 की मात्रा रखता है? IFOS omega-3 सामग्री को मापता है ताकि कोई "पानी मिलाए गए" कैप्सूल न हों। उत्पाद को EPA और DHA के लिए अपने लेबल दावों को पूरा या उससे अधिक होना चाहिए।
- शुद्धता (प्रदूषक और भारी धातुएं): IFOS हानिकारक प्रदूषकों जैसे भारी धातुओं (जैसे पारा, सीसा, आर्सेनिक), PCBs, डाइऑक्सिन्स, और अन्य पर्यावरणीय विषाक्त पदार्थों के लिए विश्लेषण करता है। स्तर सख्त सीमाओं से नीचे होना चाहिए – जो अक्सर नियामक सीमाओं से भी कड़े होते हैं। (उदाहरण के लिए, IFOS अक्सर PCBs के लिए GOED सीमा 0.09 ppm कुल PCBs का उपयोग करता है, जो EU द्वारा अनुमत स्तर का आधा है)। भारी धातुएं आमतौर पर IFOS-परीक्षित उत्पादों में लगभग पता न चलने योग्य होनी चाहिए।
- स्थिरता (ऑक्सीकरण और ताजगी): IFOS पेरोक्साइड मान (प्राथमिक ऑक्सीकरण), एनीसिडिन मान (द्वितीयक ऑक्सीकरण) की जांच करता है, और TOTOX की गणना करता है। 5-स्टार IFOS रेटिंग पाने के लिए, मछली के तेल का PV ≤ 5 meq/kg, AV ≤ 20, TOTOX ≤ 26 होना चाहिए, जो उद्योग के सर्वोत्तम मानकों से मेल खाता है। यह सुनिश्चित करता है कि तेल ताजा है (बासी नहीं) और अत्यधिक मछली जैसा गंध नहीं करेगा या omega-3 काफी खराब नहीं हुआ होगा।
- कुल सुरक्षा और स्वच्छता: IFOS किसी भी अशुद्धियों या माइक्रोबियल संदूषण जैसी समस्याओं के संकेतों की भी जांच करता है। मूल रूप से यह एक व्यापक गुणवत्ता जांच है।
जब कोई उत्पाद पास होता है, तो Nutrasource एक विस्तृत रिपोर्ट प्रदान करता है और ब्रांड को IFOS लोगो का उपयोग करने की अनुमति देता है। एक अच्छी बात: पारदर्शिता – IFOS अपने वेबसाइट पर परिणाम पोस्ट करता है ताकि उपभोक्ता देख सकें। वर्षों से हजारों omega-3 उत्पादों को विश्वभर में IFOS द्वारा परीक्षण किया गया है।. कंपनियां स्वेच्छा से इसमें शामिल होती हैं (यह कहीं भी अनिवार्य नहीं है)।
तो, अगर IFOS प्रमाणित होना आवश्यक नहीं है तो कोई ब्रांड इसे क्यों प्राप्त करेगा? विश्वास और भेदभाव। अमेरिका जैसे अनियंत्रित वातावरण में, IFOS 5-स्टार रेटिंग तुरंत उपभोक्ताओं को बताती है कि उत्पाद स्वतंत्र रूप से ताकत, शुद्धता, और ताजगी के लिए सत्यापित है – मूल रूप से, यह उच्चतम वैश्विक मानकों को पूरा करता है। यहां तक कि नियंत्रित बाजारों में भी, तृतीय-पक्ष सील विश्वसनीयता बढ़ा सकता है। यह एक गुणवत्ता बैज की तरह है जो सीमाओं से परे जाता है।
यह ध्यान देना महत्वपूर्ण है कि IFOS सप्लीमेंट्स के लिए कई तृतीय-पक्ष प्रमाणन प्रोग्रामों में से एक है। अन्य में शामिल हैं:
- USP Verified (U.S. Pharmacopeia): मछली के तेल के लिए विशिष्ट नहीं, लेकिन USP का आहार पूरक सत्यापन प्रोग्राम उत्पादों का परीक्षण करता है सामग्री की सटीकता, संदूषक, और उचित घुलनशीलता के लिए। कुछ मछली के तेल USP Verified मार्क के साथ आते हैं। USP अपने फार्माकोपिया में मछली के तेल के लिए कुछ मानक निर्धारित करता है (जैसे कि TGA संदर्भित करता है), लेकिन उनका उपभोक्ता-उन्मुख प्रोग्राम अधिक सामान्य है।
- NSF International: वे Certified for Sport प्रोग्राम प्रदान करते हैं (जो सुनिश्चित करता है कि कोई एथलेटिक प्रतिबंधित पदार्थ नहीं हैं) और सामान्य सप्लीमेंट प्रमाणन। कुछ मछली के तेल, विशेष रूप से जो एथलीटों या पेशेवर खेलों में विपणन किए जाते हैं, NSF Certified for Sport का उपयोग करते हैं यह दिखाने के लिए कि उनमें कोई संदूषक या प्रतिबंधित पदार्थ नहीं हैं और वे लेबल दावों को पूरा करते हैं। NSF GMP अनुपालन के लिए निर्माण सुविधाओं का भी ऑडिट करता है।
- GOED voluntary monograph compliance: GOED (ओमेगा-3 ट्रेड एसोसिएशन) सटीक रूप से एक प्रमाणन नहीं है, लेकिन सदस्य कंपनियां ऑक्सीकरण और संदूषकों के लिए इसके मोनोग्राफ सीमाओं को पूरा करने के लिए प्रतिबद्ध होती हैं। कुछ ब्रांड “GOED Monograph standards” को गुणवत्ता संकेतक के रूप में उल्लेख करते हैं। हालांकि, GOED अनुपालन के लिए कोई उपभोक्ता लोगो नहीं है (यह अधिक एक उद्योग प्रतिबद्धता है)।
- IVO (International Verified Omega-3): IFOS के समान एक नया प्रोग्राम। IVO प्रमाणन ओमेगा-3 सामग्री और शुद्धता के लिए भी परीक्षण करता है, जिसके मानदंड उद्योग और नियामक विशेषज्ञों के पैनल द्वारा निर्धारित किए जाते हैं। एक अतिरिक्त पहलू: IVO स्थिरता पर भी जोर देता है – यह मछली के तेल के स्रोत को स्थायी, अच्छी तरह से प्रबंधित मत्स्य पालन से होने की आवश्यकता करता है (हालांकि वे परीक्षण के बजाय दस्तावेज़ीकरण के माध्यम से इसकी पुष्टि करते हैं)। IVO को पूरा करने वाले ब्रांड “IVO Certified” सील का उपयोग कर सकते हैं। यह प्रमाणन कुछ कंपनियों के बीच IFOS के विकल्प के रूप में बढ़ रहा है।
- IKOS: यह मूल रूप से क्रिल तेल के लिए IFOS है – International Krill Oil Standards, जिसे उसी Nutrasource समूह द्वारा चलाया जाता है। क्रिल तेल सप्लीमेंट्स IKOS प्रमाणित हो सकते हैं।
- ORIVO: ORIVO एक नॉर्वेजियन-आधारित परीक्षण कार्यक्रम है जो समुद्री तेलों की प्रामाणिकता सत्यापित करने के लिए उन्नत NMR तकनीक का उपयोग करता है। शुद्धता और ऑक्सीकरण की जांच करने के बजाय, ORIVO का प्रमाणन तेल की प्रजाति और उत्पत्ति की पुष्टि करता है (उदाहरण के लिए, यह सुनिश्चित करने के लिए कि "100% सैल्मन तेल" वास्तव में सैल्मन से आया है न कि अन्य मछलियों से, या कि "नॉर्वेजियन फिश ऑयल" के रूप में लेबल किया गया उत्पाद वास्तव में उस क्षेत्र से है)। ORIVO गुप्त रूप से बाजार में स्पॉट-चेक भी करता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि शेल्फ पर उत्पाद प्रमाणित किए गए उत्पादों से मेल खाते हैं। यह एक अधिक विशिष्ट प्रमाणन है जो ट्रेसबिलिटी और उत्पत्ति पर केंद्रित है – मिलावट और गलत उत्पत्ति दावों से लड़ने में उपयोगी।
- सततता प्रमाणपत्र: जबकि सीधे उत्पाद गुणवत्ता के बारे में नहीं, MSC (Marine Stewardship Council) या Friend of the Sea जैसे लेबल मछली के तेल के उत्पादों पर दिखाई दे सकते हैं ताकि यह संकेत दिया जा सके कि मछली सतत रूप से प्राप्त की गई थी। ये पर्यावरण के प्रति जागरूक उपभोक्ताओं के लिए महत्वपूर्ण हैं। हालांकि, ध्यान दें कि सततता के लोगो शुद्धता या प्रभावकारिता की कोई गारंटी नहीं देते – वे केवल पर्यावरणीय प्रथाओं को कवर करते हैं। वास्तव में, MSC और Friend of the Sea प्रमाणपत्र अक्सर मत्स्य पालन और आपूर्ति श्रृंखला के "पेपर ऑडिट" होते हैं, तेल के रासायनिक परीक्षण नहीं। इसलिए आप अक्सर देखेंगे कि कोई ब्रांड सततता लोगो के साथ IFOS/USP जैसे गुणवत्ता लोगो को जोड़ता है ताकि दोनों पहलुओं को कवर किया जा सके।
संक्षेप में, IFOS जैसे तृतीय-पक्ष प्रमाणपत्र विभिन्न नियामक मानकों के बीच की खाई को पाटने के लिए मूल्यवान उपकरण हैं। वे एक उच्च मानक स्थापित करते हैं जो वैश्विक रूप से सुसंगत होता है, आमतौर पर सबसे कड़े आवश्यकताओं के अनुरूप (जैसे यूरोपीय फार्माकोपिया, WHO, और GOED सीमाएं)। उपभोक्ताओं के लिए, ये सील निर्णय लेने को सरल बना सकते हैं: यह समझने के बजाय कि X देश का कोई उत्पाद विश्वसनीय है या नहीं, आप IFOS या USP या NSF सील देख सकते हैं जो "यह स्वतंत्र रूप से सत्यापित है" का संक्षिप्त रूप है। निर्माताओं के लिए, प्रमाणपत्र विश्वसनीयता की एक अतिरिक्त परत प्रदान करते हैं और बाजारों में प्रवेश को सुविधाजनक बना सकते हैं – उदाहरण के लिए, कम-नियंत्रित देश के सप्लीमेंट ब्रांड को IFOS प्रमाणन मिल सकता है ताकि यूरोपीय या अमेरिकी रिटेलर्स को यह आश्वासन दिया जा सके कि उत्पाद अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता मानकों को पूरा करता है।
क्षेत्र द्वारा नियामक आवश्यकताओं की तुलना
फर्कों को स्पष्ट करने के लिए, यहाँ एक है तुलना तालिका जो विभिन्न क्षेत्रों में मछली के तेल के सप्लीमेंट्स के लिए प्रमुख नियामक आवश्यकताओं और मानकों को उजागर करती है:
क्षेत्र/देश | नियामक एजेंसी & वर्गीकरण | पूर्व-बाजार आवश्यकताएँ | गुणवत्ता मानक लागू किए गए | थर्ड-पार्टी प्रमाणन उपयोग |
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संयुक्त राज्य | FDA – DSHEA के तहत डायटरी सप्लीमेंट (खाद्य श्रेणी)। | कोई पूर्व-अनुमोदन नहीं। निर्माता केवल नए घटक होने पर FDA को सूचित करता है। यदि ज्ञात घटक है तो उत्पाद स्वतंत्र रूप से विपणन किया जा सकता है। लेबल अनुपालन आवश्यक। | निर्माण के लिए GMP आवश्यक है, लेकिन कानून द्वारा कोई विशिष्ट संदूषक / ऑक्सीकरण सीमा निर्धारित नहीं है। उत्पाद मिलावटी नहीं होना चाहिए (सामान्य सुरक्षा), और लेबल दावे सत्य होने चाहिए। गुणवत्ता मुख्य रूप से कंपनियों द्वारा स्वयं नियंत्रित। | उच्च – कई ब्रांड IFOS, USP, NSF आदि का उपयोग गुणवत्ता संकेत के लिए करते हैं क्योंकि अनिवार्य मानक नहीं हैं। उपभोक्ता अक्सर USA में इन सीलों की तलाश करते हैं। |
यूरोप (EU) | यूरोपीय आयोग / EFSA दिशानिर्देश; प्रत्येक सदस्य राज्य के खाद्य प्राधिकरण द्वारा खाद्य पूरक के रूप में विनियमित। | पूर्व-मार्केट अनुमोदन नहीं यदि स्वीकृत सामग्री का उपयोग किया जाता है। कुछ देशों में नए उत्पाद की सरल सूचना आवश्यक है। स्वास्थ्य दावे EFSA द्वारा अधिकृत होने चाहिए। | हाँ – संदूषकों पर कानूनी सीमाएं (भारी धातुएं, PCBs, डाइऑक्सिन) मछली के तेलों पर लागू होती हैं। खाद्य सुरक्षा नियमों और लेबलिंग कानूनों (एलर्जेंस, सामग्री, स्थानीय भाषा) का पालन करना आवश्यक है। कानून में कोई निश्चित ऑक्सीकरण सीमा नहीं, लेकिन उद्योग ताजगी के लिए स्वैच्छिक GOED मोनोग्राफ का पालन करता है। | मध्यम। कुछ प्रीमियम EU ब्रांड IFOS या समान प्रमाणपत्र प्राप्त करते हैं, लेकिन कई फार्माकोपिया / GOED मानकों का पालन करते हैं बिना किसी सील को प्रचारित किए। EU उपभोक्ता कुछ हद तक EU कानून पर भरोसा करते हैं, फिर भी शिक्षित खरीदार CoAs या गुणवत्ता लेबल देखते हैं। |
यूनाइटेड किंगडम | (पोस्ट-ब्रेक्सिट) UK FSA / MHRA – अभी भी खाद्य पूरक के रूप में EU नियमों के समान व्यवहार करता है। | EU के समान – सूचना की आवश्यकता हो सकती है। UK मुख्य रूप से EU संदूषक सीमाओं की नकल करता है। | समान संदूषक सीमाएं (UK ने EU मानकों को बरकरार रखा)। कोई अनिवार्य ऑक्सीकरण परीक्षण नहीं। लेबल पर UK जिम्मेदार पता आवश्यक। | EU के समान – कुछ ब्रांडों द्वारा थर्ड-पार्टी प्रमाणपत्रों का उपयोग किया जाता है, लेकिन व्यापक रूप से नहीं। |
ऑस्ट्रेलिया | TGA – लिस्टेड कॉम्प्लिमेंटरी मेडिसिन (मछली का तेल अक्सर “AUST L” उत्पाद होता है)। | हाँ – ARTG पर प्री-मार्केट लिस्टिंग आवश्यक है। प्रभावकारिता के प्रमाण (यदि दावे हैं) या स्वीकृत दावों का उपयोग करना चाहिए, और गुणवत्ता दस्तावेज़ीकरण। केवल GMP-लाइसेंस प्राप्त निर्माण। | फार्माकोपिया मानक लागू: जैसे कि मछली के तेल के लिए BP मोनोग्राफ (EPA+DHA ≥10%, PV ≤10, आदि)। हर बैच की शुद्धता/क्षमता के लिए जांच की जाती है। भारी धातु की सख्त सीमाएं (Pb ≤0.5 ppm, आदि)। TGA अनुपालन के लिए निर्माताओं का ऑडिट करता है। | कम। आमतौर पर घरेलू रूप से आवश्यक नहीं क्योंकि TGA की कड़ी निगरानी है। कुछ ऑस्ट्रेलियाई ब्रांड अभी भी मुख्य रूप से विदेश में विपणन के लिए IFOS या समान प्राप्त करते हैं। |
कनाडा | Health Canada – Natural Health Product (NHP)। | हाँ – उत्पाद लाइसेंस (NPN) आवश्यक है। अनुमोदन पाने के लिए सुरक्षा, गुणवत्ता, और दावों के प्रमाण प्रस्तुत करना होगा। कारखानों के लिए साइट लाइसेंसिंग (GMP) अनिवार्य है। | हाँ – लागू। मछली तेल मोनोग्राफ गुणवत्ता निर्धारित करता है: PV ≤5, AV ≤20, Totox ≤26, EPA/DHA सामग्री मानक, आदि। हर बैच को मानक पूरा करना चाहिए। भारी धातु और विषाक्त पदार्थ निर्धारित सीमाओं से नीचे होने चाहिए। NHPD कभी भी परीक्षण परिणाम मांग सकता है। | मध्यम। कुछ उपभोक्ता विश्वास बढ़ाने के लिए IFOS / USP का उपयोग करते हैं, लेकिन कई गुणवत्ता के प्रमाण के रूप में NPN पर निर्भर करते हैं। कनाडाई उपभोक्ता अक्सर लेबल पर NPN संख्या को आश्वासन के रूप में देखते हैं। |
जापान | Consumer Affairs Agency / MHLW – खाद्य (सप्लीमेंट) या FOSHU यदि स्वीकृत हो। | मूल सप्लीमेंट्स के लिए कोई अनुमोदन नहीं। FOSHU के लिए, नैदानिक प्रमाण के साथ व्यापक पूर्व-अनुमोदन आवश्यक है। FFC (Foods with Function Claims) के लिए प्रमाण दस्तावेज के साथ सूचना देना आवश्यक है। | सामान्य खाद्य सुरक्षा मानक लागू होते हैं। सप्लीमेंट्स के लिए कोई विशिष्ट ऑक्सीकरण या संदूषक सीमाएं नहीं हैं (खाद्य मानकों से परे), लेकिन FOSHU-स्वीकृत तेल सुरक्षा मूल्यांकन से गुजरते हैं। निर्माण को खाद्य GMP का पालन करना चाहिए। | कम (घरेलू स्तर पर)। भरोसेमंद जापानी ब्रांडों के लिए गुणवत्ता मान ली जाती है। IFOS आमतौर पर लेबल पर उपयोग नहीं होता, हालांकि कुछ कंपनियां चुपचाप परीक्षण कर सकती हैं। जापानी उपभोक्ता FOSHU मार्क या ब्रांड की प्रतिष्ठा पर अधिक ध्यान देते हैं। |
चीन | SAMR – “Health Food” (Supplement)। | हाँ – घरेलू बिक्री के लिए “Blue Hat” पंजीकरण आवश्यक है (महंगा, कठोर)। विषाक्तता परीक्षण, घटक विश्लेषण, और कभी-कभी नए कार्य दावे के लिए मानव अध्ययन की आवश्यकता होती है। सीमा-पार ऑनलाइन बिक्री इसे बायपास करती है लेकिन तकनीकी रूप से अनियंत्रित होती है। | हाँ – पंजीकृत उत्पादों के लिए लागू। भारी धातुओं, माइक्रोब्स आदि के लिए परीक्षण अनुमोदन का हिस्सा है। लेबल पर “Blue Hat” और पंजीकरण संख्या दिखानी चाहिए। अप्रयुक्त आयातों का परीक्षण प्राधिकरण द्वारा नहीं किया जाता। | बढ़ रहा है। आयातित ब्रांड अक्सर उपभोक्ता विश्वास प्राप्त करने के लिए थर्ड-पार्टी प्रमाणपत्रों का प्रचार करते हैं। चीनी उपभोक्ता IFOS जैसे सील को आयातित गुणवत्ता के प्रतीक के रूप में महत्व देते हैं। घरेलू उत्पादों को IFOS की आवश्यकता नहीं हो सकती यदि उनके पास Blue Hat (सरकारी अनुमोदन पहले से) हो। |
दक्षिण कोरिया | MFDS – स्वास्थ्य कार्यात्मक खाद्य। | हाँ – पूर्व-बाजार अनुमोदन या सूचना। मछली का तेल (EPA/DHA) एक अनुमोदित कार्यात्मक सामग्री है, इसलिए कंपनियां MFDS के साथ उत्पाद फाइल करती हैं यह सुनिश्चित करने के लिए कि यह मानकों को पूरा करता है। | हाँ – कड़ा। कानून के अनुसार, PV <5, AV <20, Totox <26 ओमेगा-3 तेलों के लिए। मछली के तेल कहा जाने के लिए निर्दिष्ट EPA/DHA सामग्री % पूरी करनी चाहिए। भारी धातुएं और संदूषक निगरानी में हैं (कोरियाई मानक अक्सर Codex/WHO के अनुरूप होते हैं)। अनुमोदित उत्पादों के लेबल पर “HF” सील होती है। | उभरता हुआ। ऐतिहासिक रूप से कम क्योंकि स्थानीय मानक मजबूत हैं। लेकिन IFOS अब KFDA / KHSA द्वारा विपणन के लिए अनुमोदित प्रमाणन के रूप में मान्यता प्राप्त है। कुछ शीर्ष कोरियाई ब्रांड IFOS प्राप्त करते हैं ताकि प्रीमियम उपभोक्ताओं को अतिरिक्त आश्वासन मिल सके। |
भारत | FSSAI – स्वास्थ्य सप्लीमेंट्स / न्यूट्रास्यूटिकल्स (खाद्य)। | हाँ – उत्पाद अनुमोदन/पंजीकरण FSSAI नियमों के तहत। सामग्री अनुसूचियों और लेबलिंग नियमों का पालन आवश्यक है। स्थानीय निर्माण के लिए FSSAI लाइसेंस चाहिए। | आंशिक – विकासशील। नए मानक लेबल पर EPA/DHA सूचीकरण की आवश्यकता रखते हैंf और संभवतः गुणवत्ता मापदंड लागू करेगा (ड्राफ्ट में रैंसिडिटी आदि पर सीमाएं शामिल हैं जो वैश्विक मानदंडों के समान हैं)। बुनियादी खाद्य सुरक्षा (भारी धातु सीमाएं आदि) लागू होती हैं। प्रवर्तन बेहतर हो रहा है लेकिन कुछ देशों जितना कड़ा नहीं है। | कम लेकिन बढ़ रहा है। उपभोक्ता FSSAI लोगो पर भरोसा करते हैं लेकिन आयातित सप्लीमेंट्स पर अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता सील की तलाश करना सीख रहे हैं। भारत से निर्यात करने या समझदार शहरी उपभोक्ताओं को बेचने वाले निर्माता गुणवत्ता दिखाने के लिए IFOS या ISO प्रमाणपत्र अपना सकते हैं। |
(तालिका विवरण: FDA = U.S. Food & Drug Administration; EFSA = European Food Safety Authority; TGA = Therapeutic Goods Administration (Australia); MFDS = Ministry of Food & Drug Safety (Korea); MHLW = Ministry of Health, Labour and Welfare (Japan); SAMR = State Administration for Market Regulation (China); FSSAI = Food Safety and Standards Authority of India.)
जैसा कि तालिका दिखाती है, नियामक आवश्यकताएँ व्यापक रूप से भिन्न होती हैं, विशेष रूप से पूर्व-बाजार अनुमोदन और लागू गुणवत्ता परीक्षण के संदर्भ में। ऑस्ट्रेलिया, कनाडा, चीन, और दक्षिण कोरिया जैसे देश कठोर जांचों को अनिवार्य करते हैं, जबकि अमेरिका और अधिकांश यूरोपीय संघ सामान्य खाद्य कानून और बाद-बाजार प्रवर्तन पर निर्भर करते हैं।
यह हमें हमारे मार्गदर्शक प्रश्न पर वापस ले आता है: आप किस देश या संदर्भ में “IFOS के लिए पूछना चाहेंगे”? उत्तर: मुख्य रूप से उन जगहों पर जहाँ बुनियादी नियामक निगरानी कमजोर है या जहाँ आपको किसी उत्पाद की उत्पत्ति पर संदेह हो। उदाहरण के लिए, संयुक्त राज्य अमेरिका में, IFOS या समान प्रमाणन की तलाश अवश्य करें क्योंकि यह एक बड़े हद तक बिना निगरानी वाले बाजार में गुणवत्ता का एक बेहतरीन संकेतक है। इसके विपरीत, ऑस्ट्रेलिया जैसे देश में जहाँ सरकारी मानक मजबूत हैं, IFOS सील कम महत्वपूर्ण हो सकती है (आप बिना अतिरिक्त लोगो के भी “AUST L” सूचीबद्ध उत्पाद पर भरोसा कर सकते हैं)। यही तर्क प्रत्येक क्षेत्र के भीतर लागू होता है: यदि आप यूरोपीय या कनाडाई fish oil फार्मेसी से खरीद रहे हैं, तो यह संभवतः पहले से ही उच्च मानकों को पूरा करता है; IFOS अतिरिक्त लाभ हो सकता है। लेकिन यदि आप ऑनलाइन मार्केटप्लेस से कोई यादृच्छिक आयातित सप्लीमेंट खरीद रहे हैं, तो आपको निश्चित रूप से IFOS जैसे गुणवत्ता प्रमाणों को देखना चाहिए, क्षेत्र की परवाह किए बिना।
उपभोक्ताओं के लिए सुझाव: गुणवत्ता वाली fish oil सप्लीमेंट कैसे चुनें
आप जहाँ भी रहते हों, एक गुणवत्ता वाली fish oil चुनना कुछ मुख्य उपभोक्ता-संबंधी जानकारियों पर निर्भर करता है। यहाँ व्यावहारिक सुझाव दिए गए हैं ताकि आप ऐसा उत्पाद प्राप्त कर सकें जो आपके पैसे के लायक हो और आपके स्वास्थ्य के लिए सुरक्षित हो:
- EPA/DHA सामग्री जांचें: ओमेगा-3 के लाभ इस बात पर निर्भर करते हैं कि आपको EPA और DHA कितनी मात्रा में मिलती है। यदि कैप्सूल में केवल 300 mg EPA+DHA है, तो “1000 mg fish oil per capsule” से भ्रमित न हों। सप्लीमेंट फैक्ट्स देखें – एक अच्छा उत्पाद विशिष्ट EPA और DHA ग्राम सूचीबद्ध करेगा। सर्विंग साइज़ की भी तुलना करें (जैसे क्या वे आपको “1000 mg” बता रहे हैं लेकिन आपको 4 कैप्सूल लेने होंगे?). कुछ देशों में (जैसे जल्द ही भारत में, और पहले से ही कई अन्य देशों में), लेबल पर EPA और DHA स्पष्ट रूप से दिखाना अनिवार्य है। उस जानकारी का उपयोग मूल्य की गणना करने के लिए करें।
- गुणवत्ता के सील या प्रमाणपत्र देखें: जैसा कि हमने चर्चा की है, तृतीय-पक्ष प्रमाणपत्र जल्दी से विश्वसनीय उत्पाद का संकेत दे सकते हैं। IFOS 5-Star प्रमाणित, USP Verified, NSF Certified, या IVO Certified लेबल पर सभी सकारात्मक संकेत हैं। ये दर्शाते हैं कि उत्पाद की शुद्धता, क्षमता के लिए परीक्षण किया गया था और उच्च मानकों को पूरा करता है। GMP प्रमाणन कथनों के लिए भी देखें (कुछ लेबल कहते हैं “GMP सुविधा में निर्मित” या NSF GMP पंजीकरण है)। हालांकि, सावधान रहें: लेबल पर कोई भी “ISO 9001” लोगो या समान फैक्ट्री प्रबंधन प्रक्रियाओं से संबंधित होता है, तेल की गुणवत्ता से नहीं। विशेष रूप से सप्लीमेंट गुणवत्ता परीक्षण से जुड़े प्रमाणपत्रों को प्राथमिकता दें। यूरोप में, आप इन सीलों को अक्सर नहीं देखेंगे; इसके बजाय, आप “EU फार्माकोपिया मानकों को पूरा करता है या उससे अधिक है” या “[किसी प्रयोगशाला] द्वारा प्रमाणित” जैसे उल्लेख देख सकते हैं। किसी भी स्थिति में, जो ब्रांड स्वेच्छा से गुणवत्ता जानकारी प्रदान करता है वह उस ब्रांड से बेहतर है जो इस मामले में चुप रहता है।
- स्रोत और रूप का ध्यान रखें: सभी मछली के तेल समान नहीं होते। छोटी तैलीय मछलियों (एंकोवीज़, सार्डिन) से प्राप्त मछली का तेल बड़े शिकारी मछलियों की तुलना में संदूषकों में कम होता है। कई शीर्ष ब्रांड साफ आर्कटिक जल से एंकोवी/सार्डिन तेल या कॉड लिवर तेल का उपयोग करते हैं। उन तेलों पर विचार करें जो स्रोत का उल्लेख करते हैं (जैसे “पेरू से जंगली पकड़ी गई एंकोवी”)। इसके अलावा, मछली का तेल विभिन्न रूपों में आता है – ट्राइग्लिसराइड रूप बनाम एथिल एस्टर रूप – प्रत्येक के अवशोषण के लिए फायदे/नुकसान होते हैं। उच्च-संकेन्द्रित तेल (60-80% ओमेगा-3) अक्सर एथिल एस्टर होते हैं जब तक कि वे “पुनः एस्टरिफाइड ट्राइग्लिसराइड” न कहें। यदि आपको मछली की डकार आती है, तो आप किसी अन्य ब्रांड या एंटेरिक-कोटेड या TG रूप के तेल को आजमा सकते हैं। ये विवरण आपके अनुभव को प्रभावित करते हैं और ब्रांड की पारदर्शिता को भी दर्शाते हैं।
- ताजगी और भंडारण: समाप्ति तिथियों की जांच करें। एक गुणवत्ता वाली मछली का तेल अपेक्षाकृत दूर की समाप्ति तिथि वाला होना चाहिए और आदर्श रूप से ऑक्सीकरण से बचाने के लिए इस तरह पैक किया जाना चाहिए (अंधेरे बोतलें, ब्लिस्टर पैक, या विटामिन E जैसे एंटीऑक्सिडेंट वाले कैप्सूल)। जब आप इसे खोलें, तो सूंघें – हल्की समुद्री गंध सामान्य है, लेकिन तेज, तीव्र मछली जैसी बदबू का मतलब है कि तेल ऑक्सीकरण हो चुका है। उच्च ऑक्सीकरण न केवल स्वाद खराब करता है बल्कि कुछ लाभों को भी समाप्त कर सकता है। यदि आपको बदबूदार उत्पाद मिले, तो उसे वापस करें। प्रतिष्ठित विक्रेताओं से खरीदना (जो उचित भंडारण करते हैं) मदद करता है; ऑनलाइन तृतीय-पक्ष विक्रेता कभी-कभी उत्पादों को गर्म गोदामों में रखते हैं, जिससे तेल खराब हो सकता है। उपयोग करते समय, बोतल को कसकर बंद रखें और गर्मी से दूर रखें। आप खोलने के बाद ऑक्सीकरण को धीमा करने के लिए तरल मछली के तेल को फ्रिज में भी रख सकते हैं।
- सततता और स्रोत की विश्वसनीयता: ओमेगा-3 अंततः प्रकृति के संसाधनों से आते हैं। यदि पर्यावरणीय प्रभाव आपके लिए महत्वपूर्ण है, तो सतत स्रोत प्रमाणपत्र (जैसे MSC या Friend of the Sea) देखें। ये संकेत देते हैं कि मछली जिम्मेदारी से पकड़ी गई थी। इसके अलावा, कुछ ब्रांड GOED के सदस्य हैं, जो यह दर्शाता है कि वे नैतिक उद्योग प्रथाओं के प्रति प्रतिबद्ध हैं (GOED का एक नैतिकता कोड है)। हालांकि यह सीधे आपके बोतल की शुद्धता की गारंटी नहीं देता, यह समग्र ब्रांड विश्वसनीयता का हिस्सा है।
- अतिशयोक्ति से बचें: उन उत्पादों से सावधान रहें जो बहुत अच्छे लगते हैं (जैसे “चमत्कारी इलाज”, “प्रिस्क्रिप्शन के बिना फार्मास्यूटिकल ग्रेड” – ध्यान दें: “फार्मास्यूटिकल ग्रेड” सप्लीमेंट्स में एक मार्केटिंग शब्द है; जब तक यह वास्तव में Omacor/Lovaza जैसे प्रिस्क्रिप्शन उत्पाद न हो, कोई सप्लीमेंट बीमारियों के इलाज के लिए FDA-स्वीकृत नहीं होता)। वैध सप्लीमेंट्स मामूली, कानूनी दावे करते हैं (“हृदय स्वास्थ्य का समर्थन करता है”, आदि)। यदि लेबल आर्थराइटिस ठीक करने या 20 पाउंड वजन कम करने का दावा करता है, तो यह नियमों का उल्लंघन है – विक्रेता की ईमानदारी के लिए एक लाल झंडा।
- मूल्य और मूल्यांकन: गुणवत्ता वाली मछली का तेल सस्ता नहीं होता। यदि आप $5 में 200 कैप्सूल की बड़ी बोतल देखते हैं, तो उस पर सवाल उठाएं। हालांकि, महंगा हमेशा बेहतर नहीं होता – कुछ बहुत महंगे बुटीक ब्रांड केवल मार्केटिंग हाइप हो सकते हैं। EPA+DHA प्रति ग्राम लागत की तुलना करें। कभी-कभी, थोड़ा महंगा लेकिन संकेंद्रित (जिससे आप कम गोलियां लेते हैं) और प्रमाणित उत्पाद वास्तव में सस्ती बोतल से बेहतर सौदा हो सकता है, जहां आपको ओमेगा-3 की मात्रा के लिए कई खुराकें लेनी पड़ती हैं।
- समीक्षाएं पढ़ें और शोध करें: ब्रांड की जानकारी लें। क्या कोई स्वतंत्र लैब परीक्षण हुए हैं? (ConsumerLab, LabDoor, आदि, कभी-कभी रैंकिंग प्रकाशित करते हैं)। क्या वे अनुरोध पर लॉट-विशिष्ट परीक्षण परिणाम प्रदान करते हैं? Nordic Naturals, Carlson, Life Extension जैसे ब्रांड ओमेगा-3 क्षेत्र में लंबे समय से प्रतिष्ठित हैं; नए या कम ज्ञात ब्रांड भी ठीक हो सकते हैं, लेकिन आपको उनकी प्रमाणपत्र और पारदर्शिता पर अधिक भरोसा करना पड़ सकता है।
- अपनी आवश्यकताओं पर विचार करें: अंत में, ऐसा उत्पाद चुनें जो आपके लिए उपयुक्त हो – यदि आपको बड़ी गोलियां निगलना पसंद नहीं है, तो शायद एक प्रतिष्ठित तरल मछली का तेल (कुछ में फ्लेवरिंग होती है) या छोटे कैप्सूल (कुछ ब्रांड मिनी सॉफ्टजेल बनाते हैं) आपको इसे नियमित रूप से लेने के लिए प्रोत्साहित करेंगे। यदि आप शाकाहारी आहार का पालन करते हैं, तो अल्गल ऑयल ओमेगा-3 सप्लीमेंट देखें (जो अक्सर समान शुद्धता मानकों पर खरे उतरते हैं)।
इन सुझावों का पालन करके, आप एक शक्तिशाली, शुद्ध, और प्रभावी मछली के तेल के सप्लीमेंट को चुनने की अपनी संभावनाओं को काफी हद तक बढ़ा सकते हैं – चाहे वह कहीं भी बना हो।
ओमेगा-3 उद्योग में निर्माताओं और रिटेलरों के लिए अंतर्दृष्टि
यह चर्चा केवल उपभोक्ताओं के लिए ही प्रासंगिक नहीं है। सप्लीमेंट निर्माता, वितरक, और रिटेलर भी वैश्विक मछली तेल मानकों और प्रमाणपत्रों को समझने में रुचि रखते हैं:
- नियामक आवश्यकताओं को समझना: यदि आप एक निर्माता हैं जो कई बाजारों (जैसे, यूएस और यूरोप, या यूरोप और चीन) में बिक्री के लिए मछली तेल सप्लीमेंट तैयार कर रहे हैं, तो आपको अपने उत्पाद को उन क्षेत्रों में सबसे कड़े लागू नियमों को पूरा करने के लिए डिजाइन करना चाहिए। उदाहरण के लिए, यूरोपीय संघ में संदूषकों का स्तर कम होना आवश्यक है – उच्च-शुद्धता वाला तेल स्रोत करें जो यूरोपीय संघ की सीमाओं को पूरा करता हो (जो यूएस की अपेक्षाओं को भी संतुष्ट करेगा)। ऑस्ट्रेलिया या कनाडा में प्रवेश करने की योजना बना रहे हैं, तो सुनिश्चित करें कि आपकी निर्माण प्रक्रियाएं GMP ऑडिट पास कर सकती हैं और आपका तेल BP या USP मोनोग्राफ विशिष्टताओं को पूरा करता है। इसे पहले से करना महंगे पुनःनिर्माण या नियामक परीक्षणों में असफल होने से बचाता है। “मोनोग्राफ” जैसे कि कनाडाई NHP फिश ऑयल मोनोग्राफ या BP मानक को अपनी गुणवत्ता आधार रेखा के रूप में उपयोग करें – ये कठोर आवश्यकताओं (जैसे ऑक्सीकरण सीमा) को समाहित करते हैं जो मूल रूप से वैश्विक सर्वोत्तम प्रथाओं के अनुरूप हैं।
- तृतीय-पक्ष परीक्षण का महत्व: एक निर्माता के रूप में, तृतीय-पक्ष प्रमाणपत्रों में निवेश करना बाजार स्वीकृति को काफी बढ़ा सकता है। रिटेलर (विशेष रूप से बड़े चेन) अक्सर गुणवत्ता के लिए कुछ प्रमाणपत्रों को प्राथमिकता देते हैं या आवश्यक मानते हैं। उदाहरण के लिए, यूएस में एक उच्च-स्तरीय स्वास्थ्य स्टोर में स्टॉक करने के लिए, IFOS या USP होना नए ब्रांडों के लिए एक पूर्वापेक्षा हो सकती है। यूरोप में, यह दिखाना कि आपका उत्पाद GOED मोनोग्राफ या फार्माकोपिया मानकों के अनुसार परीक्षण किया गया था, एक सतर्क वितरक को आपकी गुणवत्ता के लिए आश्वस्त कर सकता है। साथ ही, प्रमाणपत्र प्राप्त करने से समस्याएं जल्दी पता चल सकती हैं – यदि आपका बैच, उदाहरण के लिए, बढ़े हुए पेरोक्साइड के कारण IFOS में फेल हो जाता है, तो आप उपभोक्ताओं से पहले समस्या पकड़ लेते हैं, जिससे आपके ब्रांड की प्रतिष्ठा सुरक्षित रहती है।
- उपभोक्ताओं और रिटेल स्टाफ को शिक्षित करना: निर्माता और ब्रांड मार्केटर को उपभोक्ताओं को शिक्षित करना चाहिए कि गुणवत्ता सील और लेबल का क्या अर्थ है। एक समझदार उपभोक्ता आधार आपके उत्पाद की तलाश करेगा यदि वे समझते हैं कि “IFOS 5-Star” या “USP Verified” का मतलब क्या है। अपनी गुणवत्ता की कहानी समझाने के लिए कंटेंट मार्केटिंग (ब्लॉग, इन्फोग्राफिक्स) का उपयोग करें – जैसे कि अपने स्रोत (ठंडे पानी से जंगली स्थायी मछली), अपने शुद्धिकरण चरण (PCBs हटाने के लिए आणविक आसवन), और अपने परीक्षण प्रोटोकॉल (प्रत्येक बैच, तृतीय-पक्ष प्रयोगशालाएं) का वर्णन करें। रिटेलर, अपनी ओर से, अपने स्टाफ को इन बिंदुओं को उजागर करने के लिए प्रशिक्षित कर सकते हैं – उदाहरण के लिए, एक स्टोर कर्मचारी यह समझा सकता है, “ब्रांड X IFOS-प्रमाणित है, जिसका मतलब है कि एक स्वतंत्र प्रयोगशाला ने इसकी शुद्धता की पुष्टि की है,” जिससे खरीदारों को बिना प्रमाणित प्रतियोगी के मुकाबले इसे चुनने का विश्वास मिलता है।
- नियमों के साथ अपडेट रहना: नियामक वातावरण बदलता रहता है। जैसा कि हमने देखा, दक्षिण कोरिया और भारत जैसे देशों ने हाल ही में अपने मानकों को अपडेट किया है (स्वीकार्य ऑक्सीकरण स्तर कम करना, लेबलिंग आवश्यकताएं जोड़ना, आदि)। यूरोपीय संघ भी लगातार सीमाओं की समीक्षा कर रहा है (उदाहरण के लिए, EU 2030 तक कुछ संदूषकों पर सीमाओं को और कड़ा करने पर चर्चा कर रहा है)। निर्माता GOED जैसी संस्थाओं से जुड़े रहें या परिवर्तनों से अवगत रहने के लिए नियामक विशेषज्ञों को नियुक्त करें। सक्रिय रहना (अब भविष्य के मानकों के अनुसार फॉर्मूलेट करना) प्रतिस्पर्धात्मक बढ़त दे सकता है।
- गुणवत्ता बनाम लागत दुविधा: चलिए स्पष्ट बात करते हैं – फार्मा-ग्रेड गुणवत्ता का सप्लीमेंट बनाना अधिक खर्चीला होता है। अल्ट्रा-परिष्कृत तेल, व्यापक परीक्षण, IFOS प्रोग्राम शुल्क, सतत स्रोत – ये सब मिलकर लागत बढ़ाते हैं। ब्रांड और रिटेलर को यह आकलन करना चाहिए कि उनके लक्षित उपभोक्ता क्या मूल्य देते हैं और उसी के अनुसार मूल्य निर्धारण करें। “बजट” मछली के तेल के लिए एक बाजार है, लेकिन यह अक्सर इन गुणवत्ता अतिरिक्तों की कीमत पर आता है (और शिक्षित उपभोक्ता इस समझौते को समझ रहे हैं)। दूसरी ओर, प्रीमियम सेगमेंट, जहां खरीदार आश्वासन के लिए अधिक भुगतान करने को तैयार हैं, बढ़ रहा है। रिटेलर एक रेंज ले सकते हैं, लेकिन सुनिश्चित करें कि कम से कम कुछ ऑफरिंग्स समझदार खरीदारों के लिए उच्च मानकों को पूरा करें। यदि आप बजट लाइन बेचते हैं, तो सुनिश्चित करें कि यह सभी सुरक्षा आवश्यकताओं को पूरा करता है (कभी भी कानूनी अनुपालन से समझौता न करें) – शायद इसमें उच्चतम सांद्रता या भव्य प्रमाणन न हो। और जैसे-जैसे सामग्री की लागत कम होने की उम्मीद है, गुणवत्ता में धीरे-धीरे सुधार करने पर विचार करें।
- पारदर्शिता और दस्तावेज़ीकरण: नियामक और उपभोक्ता दोनों ही दस्तावेज़ीकरण की सराहना करते हैं। यदि आप निर्माता हैं, तो अपने मछली के तेल के लिए पूरी बैच रिकॉर्ड, परीक्षण परिणाम, विश्लेषण प्रमाणपत्र बनाए रखें। यह न केवल किसी भी नियामक निरीक्षण या आयात-निर्यात मंजूरी में मदद करेगा, बल्कि इसे साझा करने के लिए सामग्री के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है (कुछ कंपनियां अपने COAs ऑनलाइन या बोतल पर QR कोड के माध्यम से प्रकाशित करती हैं)। प्रमाण दिखाने के लिए तैयार रहना विश्वास पैदा करता है। रिटेलर उत्पादों को शेल्फ पर रखने से पहले आपूर्तिकर्ताओं से COAs मांग सकते हैं। अविश्वास की दुनिया में, जितना अधिक आप दिखा सकते हैं, उतना बेहतर।
- विपणन और दावे अनुपालन: निर्माताओं को प्रत्येक क्षेत्र के नियमों के अनुसार विपणन को अनुकूलित करना चाहिए। उदाहरण के लिए, US में एक omega-3 सप्लीमेंट लेबल कह सकता है “Supports cardiovascular health” जबकि यूरोप में, लेबल अधिकृत दावे का उपयोग कर सकता है “EPA & DHA contribute to normal heart function (with a daily intake of 250 mg)” – और उससे अधिक नहीं। आपको प्रत्येक बाजार के लिए अलग पैकेजिंग या इनसर्ट की आवश्यकता हो सकती है। खुदरा विक्रेताओं को भी अपने विज्ञापन में सावधानी बरतनी चाहिए – उदाहरण के लिए, एक US खुदरा विक्रेता गलती से किसी उत्पाद को “treats arthritis” के रूप में विज्ञापित नहीं करना चाहिए यदि यह केवल संयुक्त स्वास्थ्य के लिए एक सप्लीमेंट है, अन्यथा वे निर्माता के साथ समस्या में पड़ सकते हैं।
- मूल देश और उपभोक्ता धारणा: समझें कि उपभोक्ता अक्सर गुणवत्ता के लिए मूल देश को एक संक्षिप्त उपाय के रूप में उपयोग करते हैं। कई खरीदार मछली के तेल पर “Made in Germany” या “Made in Canada” पर भरोसा करते हैं, जबकि कम गुणवत्ता प्रतिष्ठा वाले देशों में बने सप्लीमेंट्स के प्रति सतर्क रहते हैं। यह हमेशा न्यायसंगत नहीं हो सकता, लेकिन यह विपणन में एक वास्तविकता है। विकासशील नियामक प्रणालियों वाले देशों के निर्माता अपने उत्पाद का उत्पादन करने के लिए कड़े क्षेत्रों में स्थापित अनुबंध निर्माताओं के साथ साझेदारी करने पर विचार कर सकते हैं, या कम से कम किसी भी अंतरराष्ट्रीय प्रमाणपत्र को उजागर कर पूर्वाग्रह को दूर कर सकते हैं। इसके विपरीत, उच्च-मानक वाले देशों के निर्माता गर्व से यह घोषणा करें कि (“Manufactured in an Australian TGA-licensed facility”, आदि) – यह एक बिक्री बिंदु है।
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भविष्य के रुझान – शैवाल और संकेंद्रित पदार्थ: अंत में, उपभोक्ताओं और उद्योग के लोगों दोनों को उभरते रुझानों पर नजर रखनी चाहिए। अल्गल ऑयल सप्लीमेंट्स (DHA/EPA का शाकाहारी स्रोत) बढ़ रहे हैं; इनके अपने मानक होते हैं (जैसे उत्पादन प्रक्रिया के कारण अक्सर कम ऑक्सीकरण, लेकिन ये महंगे हो सकते हैं)। फार्मास्यूटिकल omega-3 उत्पाद (जैसे उच्च ट्राइग्लिसराइड्स के लिए प्रिस्क्रिप्शन EPA-ओनली दवाएं) दिखाते हैं कि अल्ट्रा-प्योर तेलों के दवा जैसे प्रभाव हो सकते हैं; यह अंततः उच्च-स्तरीय सप्लीमेंट्स के साथ सीमाओं को धुंधला कर सकता है। इसके अलावा, उच्च EPA/DHA संकेंद्रित पदार्थ नियमों की सीमाओं की परीक्षा लेंगे (क्योंकि एक गोली में अधिक मात्रा लेने से अलग नियम या दावा अनुमतियां लागू हो सकती हैं)। इन सभी को अभी भी गुणवत्ता निगरानी की आवश्यकता है – और तृतीय-पक्ष परीक्षण महत्वपूर्ण बने रहेंगे।
संक्षेप में, गुणवत्ता और पारदर्शिता को प्राथमिकता देने वाले निर्माता और खुदरा विक्रेता न केवल वैश्विक नियमों के भूलभुलैया में अधिक सहजता से नेविगेट कर सकते हैं, बल्कि ऐसा विश्वास भी बना सकते हैं जो ब्रांड निष्ठा में बदल जाता है। Omega-3 सप्लीमेंट्स एक लंबी अवधि का व्यवसाय हैं – उपभोक्ता अक्सर इन्हें वर्षों तक दैनिक रूप से लेते हैं। लगातार गुणवत्ता सुनिश्चित करने से वे उपभोक्ता वापस आते रहेंगे और आपूर्ति श्रृंखला में सभी के लिए लाभकारी श्रेणी की प्रतिष्ठा बनी रहेगी।
निष्कर्ष
मछली के तेल सप्लीमेंट की दुनिया जटिल है लेकिन साथ ही परस्पर जुड़ी हुई भी है। हम देखते हैं कि यूरोप, यूएसए, और विभिन्न एशियाई देश प्रत्येक नियमन को अलग-अलग तरीके से अपनाते हैं – यूरोप के खाद्य-आधारित सुरक्षा नियमों से लेकर अमेरिका की गैर-हस्तक्षेप नीति तक, और एशिया के पुराने और नए कड़े उपायों के मिश्रण तक। यह प्रभावित करता है कि उपभोक्ता (या रिटेलर) को गुणवत्ता का आकलन करने के लिए IFOS जैसे स्वतंत्र प्रमाणपत्रों पर निर्भर होना चाहिए या नहीं।
तो, किस देश या स्थिति में IFOS सबसे अधिक मांगने योग्य है? उत्तर: जहां भी आपको लगता है कि बुनियादी नियामक मानक उस गुणवत्ता के स्तर की गारंटी नहीं दे सकते जिसकी आप तलाश कर रहे हैं। अत्यधिक विनियमित बाजारों (कनाडा, ऑस्ट्रेलिया, आदि) में, उपभोक्ता एक आधारभूत विश्वास रख सकते हैं लेकिन IFOS या समान की अतिरिक्त गारंटी की सराहना कर सकते हैं। कम विनियमित बाजारों (यूएस, एशिया के कुछ हिस्से) में, IFOS एक वास्तविक भेदक हो सकता है – एक सुरक्षा जो यह सुनिश्चित करती है कि उत्पाद विश्व के सर्वोत्तम मानकों को पूरा करता है, न कि केवल स्थानीय न्यूनतम को।
अंततः, चाहे आप एक स्वास्थ्य-सचेत उपभोक्ता हों या सप्लीमेंट उद्योग के पेशेवर, ज्ञान ही शक्ति है। विभिन्न मछली के तेल मानकों को समझना आपको बेहतर विकल्प चुनने का अधिकार देता है – चाहे वह शेल्फ से सप्लीमेंट चुनना हो या लैब में एक तैयार करना। याद रखें कि एक अच्छा ओमेगा-3 सप्लीमेंट छिपाने के लिए कुछ नहीं रखेगा: यह शुद्ध, प्रभावशाली और अपनी गुणवत्ता के बारे में पारदर्शी होगा। इसमें एक विश्वसनीय प्रमाणन हो सकता है या कम से कम सबसे कड़े नियमों को पूरा करता होगा। इस तुलना से मिली जानकारी के साथ, आप विपणन शोर को काट सकते हैं और उस पर ध्यान केंद्रित कर सकते हैं जो वास्तव में महत्वपूर्ण है – एक ऐसा मछली का तेल सप्लीमेंट प्रदान करना या लेना जो आपको सुरक्षित और प्रभावी रूप से ओमेगा-3 के लाभ दे, चाहे वह दुनिया के किसी भी हिस्से से क्यों न आया हो।
संदर्भ
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- Chemlinked (Lorraine Li). (2021, Aug 4). दक्षिण कोरिया ने स्वास्थ्य कार्यात्मक खाद्य कोड में संशोधन किया food.chemlinked.com. (कोरिया में MFDS अपडेट्स का विवरण, जिसमें EPA/DHA तेलों के लिए स्पष्ट विनिर्देश शामिल हैं: एसिड मान <3, PV <5, एनिसिडिन <20, टोटोक्स <26 – अब दक्षिण कोरिया में ओमेगा-3 सप्लीमेंट्स के लिए कानूनी रूप से आवश्यक।)
- Nutraceuticals World (Mike Montemarano)। (2023, अप्रैल 24)। KHSA ने कोरियाई निर्मित ओमेगा-3s पर IFOS लोगो के उपयोग को मंजूरी दी nutraceuticalsworld.com nutraceuticalsworld.com। (समाचार विज्ञप्ति जिसमें बताया गया कि दक्षिण कोरिया के सप्लीमेंट प्राधिकरणों ने घरेलू उत्पाद को IFOS प्रमाणन लोगो का उपयोग करने की अनुमति दी, जो कोरियाई बाजार में IFOS के कड़े मानदंडों की आधिकारिक मान्यता को दर्शाता है।)
- Therapeutic Goods Administration – TGA (Australia). (2021). संरचनात्मक दिशानिर्देश: Fish Oil – Natural tga.gov.au tga.gov.au. (ऑस्ट्रेलिया की आवश्यकताओं को परिभाषित करता है जो Fish Oil को एक पूरक दवा के रूप में मानता है, ब्रिटिश फार्माकोपिया मानक का संदर्भ देते हुए: जैसे EPA+DHA सामग्री ≥10%, PV ≤10 meq/kg, anisidine ≤30, भारी धातुओं की सीमाएं, आदि।)
- Health Canada Natural Health Products Directorate. (2024). फिश ऑयल मोनोग्राफ webprod.hc-sc.gc.ca. (कनाडा में फिश ऑयल NHPs के लिए गुणवत्ता विनिर्देश निर्धारित करता है, जिसमें पेरोक्साइड ≤5, एनीसिडिन ≤20, टोटोक्स ≤26 शामिल हैं, और यह आवश्यक है कि उत्पाद लाइसेंस प्राप्त करने के लिए इन मापदंडों को पूरा करें।)
- FSSAI (Food Safety and Standards Authority of India). (2022). फूड प्रोडक्ट स्टैंडर्ड्स और फूड एडिटिव्स – फिश और फिश प्रोडक्ट्स (ड्राफ्ट संशोधन) fssai.gov.in. (सभी फिश ऑयल उत्पादों पर EPA और DHA सामग्री के लेबलिंग को अनिवार्य करता है और 2025 से प्रभावी होने वाले फिश ऑयल के लिए गुणवत्ता मानदंड प्रस्तुत करता है, जो भारत के कड़े मानकों की ओर बढ़ने का संकेत है।)
- ConsumerLab. (2015). फिश ऑयल सप्लीमेंट्स समीक्षा en.wikipedia.org. (विकिपीडिया में उल्लिखित स्वतंत्र परीक्षण रिपोर्ट अंश, जो दर्शाता है कि बाजार में कुछ फिश ऑयल सप्लीमेंट्स में दावा किए गए ओमेगा-3 की मात्रा नहीं थी, जो ढीले नियामक वातावरण में तृतीय-पक्ष सत्यापन की आवश्यकता को रेखांकित करता है।)