Πρότυπα ποιότητας ιχθυελαίου στην Ευρώπη, τις ΗΠΑ και την Ασία: κάνει τη διαφορά η πιστοποίηση IFOS;

Το ιχθυέλαιο Omega-3 είναι ένα εξαιρετικά δημοφιλές συμπλήρωμα, εκτιμημένο για τα οφέλη του στην καρδιά, τον εγκέφαλο και τη συνολική υγεία. Ωστόσο, δεν είναι όλα τα ιχθυέλαια ίδια (ή ρυθμισμένα) με τον ίδιο τρόπο. Αν έχετε ποτέ αναρωτηθεί γιατί ορισμένα μπουκάλια ιχθυελαίου επιδεικνύουν σφραγίδες ποιότητας όπως το IFOS ή πώς διαφέρουν οι κανονισμοί μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EU), των Ηνωμένων Πολιτειών (US) και της Ασίας, βρίσκεστε στο σωστό μέρος. Αυτός ο ολοκληρωμένος οδηγός συγκρίνει τα πρότυπα ιχθυελαίου ανά περιοχή, εξηγεί τι σημαίνει η πιστοποίηση IFOS (International Fish Oil Standards) και προσφέρει πληροφορίες τόσο για τους καταναλωτές όσο και για τη βιομηχανία σχετικά με την πλοήγηση στην παγκόσμια αγορά συμπληρωμάτων omega-3. Θα εντοπίσουμε επίσης ποιες χώρες εφαρμόζουν υψηλά πρότυπα παραγωγής – και πότε ίσως δεν χρειάζεται να βασίζεστε στο IFOS ή σε παρόμοιες πιστοποιήσεις για ηρεμία. Ας ξεκινήσουμε!

Ρυθμιστικά πλαίσια για τα συμπληρώματα ιχθυελαίου σε όλο τον κόσμο

Πριν συζητήσουμε τις πιστοποιήσεις, είναι σημαντικό να κατανοήσουμε τη βασική εικόνα: πώς ρυθμίζουν διαφορετικές περιοχές τα συμπληρώματα ιχθυελαίου. Οι κανονισμοί καθορίζουν τα πρότυπα ποιότητας που πρέπει να πληρούν οι κατασκευαστές και τις πληροφορίες που πρέπει να αναγράφονται στην ετικέτα. Αυτοί οι κανόνες διαφέρουν σημαντικά ανά περιοχή:

Ευρώπη: αυστηροί κανόνες ασφάλειας και εποπτεία από την EFSA

Στην ΕΕ, τα συμπληρώματα ιχθυελαίου ρυθμίζονται γενικά ως τρόφιμα (συμπληρώματα διατροφής) και όχι ως φάρμακα. Αυτό σημαίνει ότι δεν απαιτείται προέγκριση, αλλά πρέπει να συμμορφώνονται με τους κανονισμούς της ΕΕ για την ασφάλεια και την επισήμανση. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) παρέχει επιστημονική καθοδήγηση (π.χ. εγκεκριμένους ισχυρισμούς υγείας για το ωμέγα-3) και οι αρχές κάθε κράτους μέλους επιβάλλουν τους κανονισμούς. Βασικά σημεία για την Ευρώπη περιλαμβάνουν:

• Ταξινόμηση και επισήμανση: Οι κανονισμοί της ΕΕ αντιμετωπίζουν τα συμπληρώματα ιχθυελαίου ως τρόφιμα, με απαιτήσεις να αναγράφονται τα συστατικά, τυχόν αλλεργιογόνα (όπως ψάρι ή σόγια στο κάψουλα), πρόσθετα κ.ά., στη τοπική γλώσσα. Κάθε προϊόν πρέπει να εμφανίζει ευρωπαϊκή διεύθυνση του κατασκευαστή ή εισαγωγέα, υποδεικνύοντας ότι υπόκειται στα πρότυπα της ΕΕ. Αν βρείτε ένα υπερφθηνό ωμέγα-3 online χωρίς διεύθυνση ΕΕ ή ετικέτα στη γλώσσα σας, να είστε προσεκτικοί – μπορεί να μην συμμορφώνεται πλήρως με τους νόμους της ΕΕ.
• Όρια ρύπων: Η ΕΕ θέτει νομικά όρια για ρύπους στα τρόφιμα, συμπεριλαμβανομένων των ιχθυελαίων. Συγκεκριμένα, τα βαρέα μέταλλα (όπως ο υδράργυρος, ο μόλυβδος) και οι επίμονοι οργανικοί ρύποι (όπως οι διοξίνες και τα PCB) ρυθμίζονται αυστηρά. Για παράδειγμα, μετά από κάποιες δοκιμές στο Ηνωμένο Βασίλειο/Ιρλανδία το 2006 που βρήκαν PCB πάνω από το όριο της ΕΕ σε ορισμένα ιχθυέλαια, αυτά τα προϊόντα αποσύρθηκαν από τα ράφια. Αυτό δείχνει την εποπτεία της ΕΕ σε δράση – οι αρχές μπορούν και εφαρμόζουν την ασφάλεια αφαιρώντας μη συμμορφούμενα προϊόντα. Τα όρια της ΕΕ καθορίζονται από οργανισμούς όπως η EFSA· για παράδειγμα, ο νόμος της ΕΕ επιτρέπει επί του παρόντος έως 6 πικογραμμάρια τοξινών τύπου διοξίνης ανά γραμμάριο ιχθυελαίου (WHO-TEQ), ενώ τα κορυφαία πρότυπα της βιομηχανίας συχνά είναι ακόμη πιο αυστηρά.
• Οξείδωση και φρεσκάδα: Η οξείδωση (υποβάθμιση) αποτελεί σημαντικό ζήτημα ποιότητας στα έλαια ωμέγα-3. Η ΕΕ δεν απαιτεί να αναγράφονται τα επίπεδα οξείδωσης (τιμές υπεροξειδίου ή ανισιδίνης) στις ετικέτες, και δεν υπάρχει συγκεκριμένος πανευρωπαϊκός νόμος που να ορίζει ανώτατα όρια οξείδωσης στα συμπληρώματα. Ωστόσο, αξιόπιστες ευρωπαϊκές μάρκες συνήθως τηρούν τα εθελοντικά όρια της GOED (Global Organization for EPA/DHA Omega-3) για τις τιμές υπεροξειδίου, ανισιδίνης και TOTOX. Στην πράξη, πολλοί κατασκευαστές στην ΕΕ ελέγχουν τα έλαιά τους και διασφαλίζουν ότι η τιμή υπεροξειδίου (PV) είναι κάτω από ~5 meq/kg και η ανισιδίνη <20, σύμφωνα με τις οδηγίες φρεσκάδας της GOED. Οι καταναλωτές στην Ευρώπη μπορούν συχνά να ζητήσουν Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από τις εταιρείες για να επαληθεύσουν αυτές τις παραμέτρους ποιότητας – αν μια μάρκα δεν μπορεί να προσκομίσει αποδείξεις ελέγχου για παράγοντες όπως η οξείδωση ή η καθαρότητα, σκεφτείτε το διπλά πριν εμπιστευτείτε την ποιότητά της.
• Ισχυρισμοί υγείας και δόσεις: Η ΕΕ ελέγχει αυστηρά τους διαφημιστικούς ισχυρισμούς. Μόνο εγκεκριμένοι ισχυρισμοί υγείας (π.χ. “EPA & DHA συμβάλλουν στη φυσιολογική λειτουργία της καρδιάς” σε ημερήσια δόση 250 mg) επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται, και οι ισχυρισμοί που μοιάζουν με φάρμακα (θεραπεία ή πρόληψη ασθενειών) απαγορεύονται για τα συμπληρώματα. Αυτό σημαίνει ότι οι ευρωπαϊκές ετικέτες μπορεί να είναι πιο συντηρητικές όσον αφορά τα οφέλη που ισχυρίζονται σε σύγκριση με ορισμένα προϊόντα των ΗΠΑ.
• Πρότυπα παραγωγής: Οι κατασκευαστές συμπληρωμάτων στην ΕΕ πρέπει να ακολουθούν τις καλές πρακτικές παραγωγής τροφίμων (GMP) και τους κανονισμούς υγιεινής. Δεν υπάρχει ξεχωριστός νόμος “supplement GMP” όπως στις ΗΠΑ, αλλά εφαρμόζεται η γενική νομοθεσία τροφίμων. Επιπλέον, ορισμένες χώρες (όπως η Γερμανία, η Ιταλία) απαιτούν την καταχώριση ή την ενημέρωση των αρχών κατά την εισαγωγή νέου συμπληρώματος στην αγορά, προσθέτοντας έναν επιπλέον έλεγχο.

Συμπέρασμα (Ευρώπη): Οι ευρωπαϊκές ρυθμίσεις δίνουν μεγάλη έμφαση στην ασφάλεια των καταναλωτών – κάθε ιχθυέλαιο που πωλείται νόμιμα στην ΕΕ πρέπει να είναι απαλλαγμένο από επικίνδυνους ρύπους σύμφωνα με το νόμο. Ενώ τα όρια οξείδωσης δεν αναφέρονται ρητά στη νομοθεσία, κορυφαίες ευρωπαϊκές μάρκες τηρούν εθελοντικά αυστηρά πρότυπα φρεσκάδας. Οι αγοραστές στην Ευρώπη θα πρέπει να αναζητούν ετικέτες με διεύθυνση ΕΕ και μπορούν να βασίζονται στο ευρωπαϊκό δίκαιο για να αποφύγουν τις τοξίνες, αλλά μπορεί να προτιμούν μάρκες που είναι διαφανείς σχετικά με τους ελέγχους ποιότητας (CoAs ή σφραγίδες όπως το “GOED standard” ή IFOS) για επιπλέον διασφάλιση.

Ηνωμένες Πολιτείες: μια αυτορυθμιζόμενη αγορά συμπληρωμάτων (FDA και DSHEA)

Στις ΗΠΑ, τα συμπληρώματα ιχθυελαίου ρυθμίζονται ως διατροφικά συμπληρώματα βάσει του Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA). Αυτό το πλαίσιο είναι αρκετά ελαστικό σε σύγκριση με την Ευρώπη ή ορισμένες ασιατικές χώρες. Δείτε πώς λειτουργεί:

• Καμία προέγκριση: Στις ΗΠΑ, τα συμπληρώματα δεν απαιτούν έγκριση της FDA πριν από την κυκλοφορία (σε αντίθεση με τα φαρμακευτικά). Οι ίδιοι οι κατασκευαστές είναι υπεύθυνοι για την ασφάλεια και την επισήμανση του προϊόντος. Η FDA θα παρέμβει μόνο μετά την κυκλοφορία του προϊόντος αν υπάρχουν παραβάσεις (π.χ. μόλυνση, ψευδής επισήμανση, αναφερόμενα ζητήματα ασφάλειας). Ουσιαστικά, το σύστημα βασίζεται στους κατασκευαστές να «αυτορυθμίζονται» εντός των κανόνων.
• Συμμόρφωση με GMP: Οι κατασκευαστές συμπληρωμάτων στις ΗΠΑ πρέπει να ακολουθούν τις τρέχουσες Ορθές Πρακτικές Παραγωγής (cGMP) της FDA για τρόφιμα. Αυτοί οι κανονισμοί διασφαλίζουν τα βασικά της ποιότητας στην παραγωγή (καθαρά εργοστάσια, τήρηση αρχείων, δοκιμές πρώτων υλών κ.λπ.). Ωστόσο, η συμμόρφωση ποικίλλει – υπεύθυνες εταιρείες επενδύουν στον ποιοτικό έλεγχο, ενώ οι ανέντιμες μπορεί να κάνουν εκπτώσεις καθώς η επιβολή είναι ασταθής εκτός αν αναφερθεί πρόβλημα.
• Καμία απαιτούμενη δοκιμή ή πρότυπο: Σημαντικό είναι ότι η κυβέρνηση των ΗΠΑ δεν έχει συγκεκριμένο υποχρεωτικό πρότυπο για την ισχύ ή την καθαρότητα του ιχθυελαίου πέρα από τη γενική ασφάλεια. Όπως σημειώνει ένας παραγωγός ωμέγα-3, «δεν υπάρχουν κυβερνητικά πρότυπα ποιότητας ιχθυελαίου στις Ηνωμένες Πολιτείες», οπότε πολλές εταιρείες των ΗΠΑ επιλέγουν να ακολουθούν αυστηρότερα κριτήρια όπως το πρότυπο της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (EP), το μονογράμμα GOED ή τις οδηγίες του ΠΟΥ από μόνες τους. Για παράδειγμα, μια ποιοτική αμερικανική μάρκα μπορεί εσωτερικά να υιοθετήσει όρια όπως PV <5 meq/kg, παρόλο που ο νόμος των ΗΠΑ δεν το απαιτεί. Αλλά δεν το κάνουν όλες οι μάρκες – η ποιότητα μπορεί να διαφέρει πολύ.
• Ρύποι: Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα όρια ρύπων για συμπληρώματα στη νομοθεσία των ΗΠΑ. Υπάρχει γενική προσδοκία ότι τα προϊόντα να μην είναι «νοθευμένα» (μη ασφαλή), αλλά για πράγματα όπως ο υδράργυρος, τα PCB ή οι διοξίνες στο ιχθυέλαιο, η FDA δεν έχει θέσει αυστηρά νομικά όρια όπως η ΕΕ. (Μία εξαίρεση: η Proposition 65 της Καλιφόρνια θέτει πολύ αυστηρά όρια για ορισμένες τοξίνες όπως τα PCB – απαιτώντας προειδοποιητική ετικέτα αν ξεπεραστούν – αλλά η Prop 65 είναι νόμος πολιτείας, όχι ομοσπονδιακός). Αυτό σημαίνει ότι ένας απρόσεκτος κατασκευαστής θεωρητικά θα μπορούσε να πουλήσει ιχθυέλαιο με υψηλότερους ρύπους αρκεί να είναι κάτω από τα επίπεδα οξείας τοξικότητας. Πολλές εταιρείες των ΗΠΑ κάνουν δοκιμές για βαρέα μέταλλα και τηρούν εθελοντικά όρια (συχνά ευθυγραμμισμένα με τα πρότυπα της ΕΕ ή της Φαρμακοποιίας), αλλά η εμπιστοσύνη στη μάρκα είναι το κλειδί.
• Ακρίβεια ετικέτας: Ο DSHEA απαιτεί η ετικέτα να αναγράφει αληθινά τα συστατικά και τις ποσότητες θρεπτικών. Και πάλι, η επιβολή γίνεται μετά την κυκλοφορία. Ανεξάρτητες αναλύσεις έχουν βρει περιστασιακά ότι κάποια ιχθυέλαια στις ΗΠΑ περιείχαν λιγότερο EPA/DHA από ό,τι ισχυρίζονταν ή ήταν πιο οξειδωμένα από το αναμενόμενο. Για παράδειγμα, μια αναφορά δοκιμών του ConsumerLab βρήκε ότι 3 από 24 συμπληρώματα ιχθυελαίου είχαν λιγότερο EPA/DHA από ό,τι υποσχόταν η ετικέτα. Μια άλλη μελέτη το 2015 ανακάλυψε ότι πολλά προϊόντα ιχθυελαίου στην αγορά της Νέας Ζηλανδίας (συμπεριλαμβανομένων διεθνών brands) υπερέβαιναν τα συνιστώμενα επίπεδα οξείδωσης, προκαλώντας ανησυχίες παγκοσμίως. Ενώ τα κορυφαία brands επενδύουν στην ποιότητα, η έλλειψη υποχρεωτικών δοκιμών στις ΗΠΑ σημαίνει ότι οι καταναλωτές πρέπει να κάνουν την έρευνά τους (ή να αναζητούν πιστοποιήσεις τρίτων ως απόδειξη ποιότητας).
• Ισχυρισμοί υγείας: Ο FDA επιτρέπει μόνο ισχυρισμούς δομής-λειτουργίας για συμπληρώματα (π.χ. «υποστηρίζει την υγεία της καρδιάς»), όχι ρητούς ισχυρισμούς για ασθένειες. Δεν υπάρχει προέγκριση ισχυρισμών υγείας για ωμέγα-3 όπως στη διαδικασία EFSA – οι εταιρείες πρέπει να έχουν τεκμηρίωση στα αρχεία, αλλά πρόκειται για σύστημα τιμής εκτός αν αμφισβητηθεί. Ενδιαφέρον είναι ότι ο FDA αναγνωρίζει ορισμένους εξειδικευμένους ισχυρισμούς υγείας για ωμέγα-3 (EPA/DHA) και τον κίνδυνο καρδιακών παθήσεων, αλλά αυτοί σπάνια εμφανίζονται στις ετικέτες λόγω των περίπλοκων απαιτήσεων αποποιήσεων.

Συμπέρασμα (ΗΠΑ): Η αγορά συμπληρωμάτων στις ΗΠΑ προσφέρει ελευθερία αλλά και ευθύνη. Τα αξιόπιστα brands ιχθυελαίων στις ΗΠΑ συχνά τηρούν υψηλά πρότυπα εκ προθέσεως (και πολλά λαμβάνουν πιστοποιήσεις τρίτων όπως IFOS, USP ή NSF για να αποδείξουν την ποιότητα). Ωστόσο, υπάρχει επίσης πληθώρα οικονομικών brands και λιγότερο διαφανών πωλητών. Οι καταναλωτές στις ΗΠΑ πρέπει να είναι πιο προσεκτικοί: να αναζητούν σφραγίδες ποιότητας (περισσότερα γι' αυτές παρακάτω), να ελέγχουν αν η εταιρεία κοινοποιεί πληροφορίες δοκιμών και να είναι επιφυλακτικοί με υπερβολικά φθηνά προϊόντα που πωλούνται χωρίς αποδείξεις ελέγχου ποιότητας. Ουσιαστικά, στις ΗΠΑ, οι πιστοποιήσεις IFOS ή παρόμοιες μπορούν να αποτελέσουν κρίσιμη διαβεβαίωση επειδή η κρατική εποπτεία είναι περιορισμένη – το λογότυπο IFOS «5 αστέρων» ή η σήμανση USP Verified υποδηλώνουν ότι ένα ανεξάρτητο εργαστήριο έχει επιβεβαιώσει την καθαρότητα και την ισχύ του ιχθυελαίου.

Ασία: ένα ποικιλόμορφο τοπίο (Ιαπωνία, Κίνα, Νότια Κορέα, Ινδία)

Η Ασία είναι μια τεράστια και ποικιλόμορφη περιοχή, και δεν υπάρχει μια ενιαία ρυθμιστική προσέγγιση. Ας εστιάσουμε σε μερικές μεγάλες αγορές – η καθεμία με το δικό της σύστημα για τα συμπληρώματα. Γενικά, οι ασιατικές χώρες έχουν αυστηροποιήσει τα πρότυπα τα τελευταία χρόνια, αλλά η αυστηρότητα και η εστίαση μπορεί να διαφέρουν:

Ιαπωνία: Στην Ιαπωνία, τα συνηθισμένα συμπληρώματα (βιταμίνες, ιχθυέλαια κ.ά.) ρυθμίζονται ως τρόφιμα σύμφωνα με τον Νόμο Υγιεινής Τροφίμων, παρόμοια με το μοντέλο της ΕΕ. Μπορούν να πωλούνται χωρίς προέγκριση εφόσον χρησιμοποιούν εγκεκριμένα συστατικά και είναι ασφαλή. Ωστόσο, η Ιαπωνία πρωτοπόρησε με μια ειδική κατηγορία που ονομάζεται FOSHU (Τρόφιμα για Καθορισμένες Υγειονομικές Χρήσεις) για λειτουργικά τρόφιμα με ισχυρισμούς υγείας. Ένα προϊόν ιχθυελαίου μπορεί να υποβάλει αίτηση για έγκριση FOSHU ώστε να ισχυριστεί συγκεκριμένα οφέλη (για παράδειγμα, ένα FOSHU ιχθυέλαιο έχει εγκριθεί να λέει ότι βοηθά στη διατήρηση των επιπέδων τριγλυκεριδίων). Η έγκριση FOSHU είναι αυστηρή – απαιτεί κλινικά στοιχεία και κυβερνητική αξιολόγηση ασφάλειας/αποτελεσματικότητας, και τα εγκεκριμένα προϊόντα FOSHU φέρουν το λογότυπο FOSHU. Πάντως, το FOSHU αφορά συνήθως λειτουργικά ροφήματα ή τρόφιμα· μόνο λίγα συμπληρώματα σε κάψουλες (όπως προϊόντα EPA ethyl ester ή άλλα) έχουν καθεστώς FOSHU επειδή είναι δαπανηρό και χρονοβόρο. Πρόσφατα, η Ιαπωνία εισήγαγε τα Τρόφιμα με Ισχυρισμούς Λειτουργίας (FFC) – ένα πιο ελαφρύ σύστημα όπου οι εταιρείες μπορούν να αυτοδηλώσουν ισχυρισμούς λειτουργίας για ένα συμπλήρωμα υποβάλλοντας στοιχεία στους ρυθμιστές (χωρίς πλήρη διαδικασία έγκρισης). Για το ωμέγα-3, μερικές εταιρείες χρησιμοποιούν το FFC για να ισχυριστούν πράγματα όπως «Η DHA μπορεί να βοηθήσει στη διατήρηση της μνήμης» με την κατάλληλη αποποίηση ευθυνών. Όσον αφορά την ποιότητα: η Ιαπωνία δεν απαιτεί τρίτους ελέγχους όπως το IFOS, αλλά οι κατασκευαστές αναμένεται να ακολουθούν τα πρότυπα GMP τροφίμων. Οι Ιάπωνες καταναλωτές επίσης περιμένουν υψηλή ποιότητα· οι εγχώριες μάρκες συχνά διασφαλίζουν την καθαρότητα. Σημαντικό είναι ότι η φαρμακοποιία της Ιαπωνίας έχει πρότυπα για ιχθυέλαια που χρησιμοποιούνται φαρμακευτικά, τα οποία συχνά επηρεάζουν την ποιότητα των συμπληρωμάτων. Η Ιαπωνία είχε μερικά σκάνδαλα (μια υπόθεση το 2019 με ένα εξειδικευμένο συμπλήρωμα με τοξικά επίπεδα πολυχλωριωμένων τερφενυλίων προκάλεσε αίσθηση), που πυροδότησε συζήτηση για την παρακολούθηση. Συνολικά, αν αγοράσετε μια γνωστή ιαπωνική μάρκα ή ένα επίσημο προϊόν FOSHU, μπορείτε γενικά να εμπιστευτείτε την ποιότητά του, αλλά τα μη-FOSHU συμπληρώματα βασίζονται στην ακεραιότητα του κατασκευαστή όπως και στις ΗΠΑ. Η πιστοποίηση IFOS δεν είναι συνηθισμένη στις ιαπωνικές ετικέτες – οι Ιάπωνες καταναλωτές μπορεί να μην την γνωρίζουν – αλλά μερικές εταιρείες μπορεί να κάνουν εσωτερικούς ελέγχους σύμφωνα με αυτά τα πρότυπα.

Κίνα: Η αγορά συμπληρωμάτων της Κίνας (συχνά αναφερόμενη ως «Health Food») είναι αυστηρά ρυθμισμένη. Για να πουλήσει μια εταιρεία συμπλήρωμα ιχθυελαίου στην Κίνα μέσω παραδοσιακής λιανικής, πρέπει να αποκτήσει εγγραφή «Blue Hat» ως Health Food από τη State Administration for Market Regulation (SAMR). Αυτό περιλαμβάνει την υποβολή δειγμάτων προϊόντος για δοκιμές (ασφάλεια, καθαρότητα, επαλήθευση συστατικών) και αποδείξεις για οποιαδήποτε ισχυριζόμενη λειτουργία υγείας. Είναι μια μακρά και αυστηρή διαδικασία – ένας λόγος που πολλές ξένες μάρκες συμπληρωμάτων δυσκολεύονται να εισέλθουν στην Κίνα. Οι κανονισμοί διασφαλίζουν ότι τα εγκεκριμένα προϊόντα πληρούν ορισμένα πρότυπα (π.χ. βαρέα μέταλλα κάτω από τα καθορισμένα όρια, χωρίς ρύπους, συμμόρφωση με τις δηλώσεις της ετικέτας). Η Κίνα έχει ακόμη και ορισμένες μοναδικές δοκιμές, όπως η διασφάλιση ότι δεν προστίθενται παράνομα φάρμακα. Ωστόσο, η επιβολή στην Κίνα μπορεί να είναι ασυνεπής· υπάρχουν επίσης πολλά προϊόντα που πωλούνται μέσω διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου σε Κινέζους καταναλωτές που δεν είναι εγγεγραμμένα εγχώρια (τεχνικά μη εγκεκριμένα στην Κίνα αλλά αγορασμένα από το εξωτερικό). Τέτοια προϊόντα μπορεί να μην έχουν περάσει τις κινεζικές δοκιμές. Οι Κινέζοι καταναλωτές έχουν γίνει επιφυλακτικοί λόγω παλαιότερων προβλημάτων ασφάλειας τροφίμων, οπότε συχνά προτιμούν εισαγόμενες μάρκες ή αυτές με διεθνείς πιστοποιήσεις. Θα δείτε κάποια ιχθυέλαια στην κινεζική αγορά να διαφημίζουν «US FDA registered» (κάπως παραπλανητικό, καθώς η εγγραφή FDA δεν είναι αξιολόγηση ποιότητας) ή να επιδεικνύουν πιστοποιητικά τρίτων για δοκιμές. Η πιστοποίηση IFOS χρησιμοποιείται στην πραγματικότητα από ορισμένες premium μάρκες στην Κίνα ως σημείο μάρκετινγκ, για να υποδηλώσει ποιότητα «παγκόσμιας κλάσης». Συνοψίζοντας, αν ένα ιχθυέλαιο πωλείται επίσημα στην Κίνα (εγκεκριμένο Blue Hat), έχει περάσει τις δοκιμές της Κίνας για ασφάλεια και περιεχόμενο. Αν αγοράζετε στην γκρίζα αγορά/διασυνοριακά, να είστε προσεκτικοί – αναζητήστε αξιόπιστες μάρκες και ίσως διεθνή πιστοποιητικά όπως IFOS ή NSF ως δείκτη ποιότητας.

Νότια Κορέα: Η Νότια Κορέα αντιμετωπίζει τα συμπληρώματα ως «Λειτουργικά Τρόφιμα Υγείας» που ρυθμίζονται από το Υπουργείο Ασφάλειας Τροφίμων και Φαρμάκων (MFDS). Τα προϊόντα και ακόμη και τα μεμονωμένα συστατικά πρέπει να εγκρίνονται ή να γνωστοποιούνται στο MFDS. Το κορεατικό σύστημα είναι αρκετά προηγμένο στον ορισμό προτύπων για κάθε λειτουργικό συστατικό. Για το ιχθυέλαιο ωμέγα-3, το MFDS έχει σαφείς προδιαγραφές ποιότητας που πρέπει να πληρούν οι κατασκευαστές. Στην πραγματικότητα, η Κορέα ενημέρωσε τον Κώδικα Λειτουργικών Τροφίμων Υγείας το 2021 για να ενισχύσει τα πρότυπα του λαδιού ωμέγα-3. Ο νόμος πλέον δηλώνει σαφώς τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα οξείδωσης: η τιμή υπεροξειδίου πρέπει να είναι κάτω από 5,0 meq/kg, η τιμή ανισιδίνης κάτω από 20 και η συνολική οξείδωση (TOTOX) κάτω από 26, μεταξύ άλλων προδιαγραφών. Αυτοί οι αριθμοί ουσιαστικά ταιριάζουν με τα πρότυπα GOED και IFOS. Επιπλέον, η τιμή οξύτητας (ένα μέτρο ελεύθερων λιπαρών οξέων) πρέπει να είναι < 3 mg KOH/g. Τι σημαίνει αυτό; Κάθε κάψουλα ωμέγα-3 που πωλείται επίσημα στην Κορέα πρέπει να είναι φρέσκια (όχι μπαγιάτικη) και υψηλής καθαρότητας σύμφωνα με το νόμο, διότι η μη τήρηση αυτών των προδιαγραφών σημαίνει ότι το προϊόν δεν μπορεί να αδειοδοτηθεί ως λειτουργικό τρόφιμο υγείας. Το MFDS απαιτεί επίσης ακρίβεια στην ετικέτα για το περιεχόμενο EPA/DHA και διεξάγει περιοδικούς ελέγχους μετά την κυκλοφορία στην αγορά. Πέρα από τους τοπικούς κανόνες, οι Κορεάτες καταναλωτές είναι αρκετά συνειδητοποιημένοι ως προς την ποιότητα· πολλοί γνωρίζουν να αναζητούν προϊόντα που είναι πιστοποιημένα ή ελεγμένα. Ενδιαφέρον είναι ότι το IFOS έχει κερδίσει πρόσφατα αναγνώριση στην Κορέα. Το 2023, μια κορεατική εταιρεία (FMW Corp) έγινε ο πρώτος εγχώριος παραγωγός που επιτράπηκε από τις αρχές να τοποθετήσει το λογότυπο IFOS στη συσκευασία της. Ο Κορεατικός Σύλλογος Συμπληρωμάτων Υγείας (KHSA), με την υποστήριξη του MFDS, επιτρέπει πλέον τα λογότυπα πιστοποίησης IFOS και παρόμοια τρίτων μερών κατά περίπτωση, υποδηλώνοντας επίσημο σεβασμό σε αυτά τα πρότυπα. Έτσι, στη Νότια Κορέα, παρόλο που η κυβέρνηση ήδη επιβάλλει την ποιότητα, μερικές κορυφαίες μάρκες επιδιώκουν την πιστοποίηση IFOS για να διασφαλίσουν περαιτέρω τους καταναλωτές και να διαφοροποιηθούν. Αν βρίσκεστε στη Νότια Κορέα, η αγορά προϊόντων με τη σήμανση MFDS «Λειτουργικό Τρόφιμο Υγείας» (ένα πράσινο σήμα) είναι συνήθως αρκετή για να εγγυηθεί ασφάλεια και αποτελεσματικότητα. Το IFOS ή άλλες διεθνείς πιστοποιήσεις είναι ένα ωραίο μπόνους αλλά όχι αυστηρά απαραίτητο λόγω των ισχυρών τοπικών κανονισμών.

Ινδία: Ο τομέας των συμπληρωμάτων στην Ινδία ρυθμίζεται από την Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων και Προτύπων της Ινδίας (FSSAI). Τα τελευταία χρόνια εισήγαγαν ολοκληρωμένους κανονισμούς για τα Συμπληρώματα Υγείας και τα Νουτριακευτικά. Τα συμπληρώματα ιχθυελαίου στην Ινδία αντιμετωπίζονται ως συμπληρώματα διατροφής και πρέπει να συμμορφώνονται με τα πρότυπα του FSSAI. Σημαντικά, η Ινδία έχει αρχίσει να εφαρμόζει συγκεκριμένες απαιτήσεις ποιότητας για τα ιχθυέλαια. Μια ενημέρωση κανονισμού του FSSAI (που τίθεται σε ισχύ τον Μάιο του 2025) απαιτεί όλα τα προϊόντα ιχθυελαίου και ιχθυέλαιου ήπατος να δηλώνουν το περιεχόμενο EPA και DHA στην ετικέτα – ώστε οι καταναλωτές να γνωρίζουν την ισχύ. Τα προσχέδια προτύπων έχουν επίσης εισαγάγει ποιοτικά κριτήρια (πιθανώς παρόμοια με τα παγκόσμια) για οξείδωση και ρύπους, ευθυγραμμίζοντας την Ινδία με τα διεθνή πρότυπα. Ο ινδικός νόμος απαιτεί ήδη τα συμπληρώματα να παρασκευάζονται σε εγκαταστάσεις με άδεια FSSAI (που διαθέτουν πρωτόκολλα υγιεινής και δοκιμών). Ωστόσο, η εφαρμογή μπορεί να είναι άνιση στην Ινδία – η αγορά έχει παραγωγούς υψηλής ποιότητας καθώς και ορισμένες φθηνές εισαγωγές ή αγιουρβεδικά έλαια μεταβλητής ποιότητας. Οι ινδοί καταναλωτές μπορεί να μην γνωρίζουν ευρέως το IFOS ακόμα, αλλά αναζητούν πιστοποίηση FSSAI και αξιόπιστες μάρκες. Από την πλευρά του κατασκευαστή, όποιος πουλά ιχθυέλαιο στην Ινδία πρέπει να διασφαλίζει ότι το προϊόν πληροί τα ινδικά πρότυπα (για παράδειγμα, αν χρησιμοποιεί λάδι σαρδέλας, πρέπει να πληροί τα καθορισμένα πρότυπα προφίλ λιπαρών οξέων και τα όρια βιταμινών A/D σύμφωνα με τα μονογράμματα FSSAI). Ενώ η Ινδία βελτιώνει την εποπτεία, εξακολουθεί να είναι σοφό για τους καταναλωτές να αναζητούν προϊόντα από αξιόπιστες εταιρείες – πιθανώς εκείνες που φέρουν επίσης διεθνείς πιστοποιήσεις ποιότητας αν τα τοπικά πρότυπα δεν είναι σαφή.

Άλλες ασιατικές αγορές: Πολλές άλλες χώρες στην Ασία έχουν τους δικούς τους κανόνες. Η Νοτιοανατολική Ασία διαφέρει – π.χ. η Σιγκαπούρη αντιμετωπίζει τα συμπληρώματα ως «συμπληρώματα υγείας» με σχετικά αυστηρούς κανόνες επισήμανσης και απαγορεύει συγκεκριμένους μη υποστηριζόμενους ισχυρισμούς, αλλά χωρίς υποχρεωτική προέγκριση. Η Μαλαισία απαιτεί ενημέρωση στις αρχές και δεδομένα ασφάλειας, παρόμοια με έναν συνδυασμό κατευθυντήριων γραμμών ASEAN. Η Ινδονησία και η Ταϊλάνδη απαιτούν επίσης καταχώριση προϊόντων. Γενικά, σε όλη την Ασία υπάρχει τάση για απαίτηση καταχώρισης ή ενημέρωσης των συμπληρωμάτων, που συχνά περιλαμβάνει την απόδειξη ότι το προϊόν είναι ασφαλές (και μερικές φορές δοκιμές για βαρέα μέταλλα κ.ά. ως μέρος της καταχώρισης). Αυτό διαφέρει από την laissez-faire προσέγγιση των ΗΠΑ. Έτσι, ένας ασιατικός καταναλωτής που αγοράζει εγχώρια προϊόντα μπορεί συχνά να υποθέσει ότι υπήρξε κάποιο επίπεδο κυβερνητικής αξιολόγησης. Από την άλλη πλευρά, πολλά εισαγόμενα ή διαδικτυακά πωλούμενα συμπληρώματα είναι περιζήτητα στην Ασία, οπότε οι καταναλωτές και οι λιανοπωλητές εκεί εκτιμούν επίσης τις διεθνείς πιστοποιήσεις για να αξιολογήσουν αυτά τα ξένα προϊόντα.

Συμπέρασμα (Ασία): Η Ασία δεν είναι ενιαία. Η Ιαπωνία προσφέρει ένα μοντέλο κυβερνητικά ελεγμένων ισχυρισμών υγείας (FOSHU) αλλά κατά τα άλλα βασίζεται στην ποιότητα του κατασκευαστή· η Κίνα και η Νότια Κορέα επιβάλλουν αυστηρές εγκρίσεις και ποιοτικούς ελέγχους – ένα ιχθυέλαιο με εγχώρια έγκριση από αυτές τις χώρες θα έχει δοκιμαστεί για ασφάλεια/ισχύ· η Ινδία προσαρμόζεται με νέα πρότυπα. Οι καταναλωτές στην Ασία θα πρέπει να γνωρίζουν το τοπικό λογότυπο ρύθμισης (π.χ. το Μπλε Καπέλο στην Κίνα, τη σφραγίδα Πράσινου Λειτουργικού Τροφίμου Υγείας στην Κορέα, την άδεια FSSAI στην Ινδία) ως βασικό σημάδι ποιότητας. Ωστόσο, όταν αγοράζουν εισαγόμενες μάρκες ή από το εξωτερικό, συνιστάται να αναζητούν πιστοποιήσεις τρίτων όπως IFOS, NSF ή «USP Verified» για να διασφαλίσουν ότι το προϊόν πληροί υψηλά πρότυπα.

Αυστραλία και Καναδάς: υψηλά πρότυπα που αξίζει να αναφερθούν

Αν και δεν ανήκουν στην Ευρώπη/ΗΠΑ/Ασία, δύο χώρες που συχνά αναφέρονται για τα πρότυπα ποιότητας συμπληρωμάτων είναι η Αυστραλία και ο Καναδάς. Αξίζει να τις αναφέρουμε σύντομα γιατί δείχνουν πώς η αυστηρή ρύθμιση μπορεί να κάνει τις σφραγίδες τρίτων λιγότερο κρίσιμες:

• Αυστραλία (TGA): Η Αυστραλία ρυθμίζει τα συμπληρώματα ως Συμπληρωματικά Φάρμακα υπό τη Διοίκηση Θεραπευτικών Προϊόντων (TGA). Οι κάψουλες ιχθυελαίου στην Αυστραλία πρέπει να είναι καταχωρημένες στο Αυστραλιανό Μητρώο Θεραπευτικών Προϊόντων (ARTG), το οποίο συνεπάγεται την τήρηση απαιτήσεων ποιότητας, ασφάλειας και επισήμανσης. Οι Αυστραλοί κατασκευαστές πρέπει να διαθέτουν άδεια GMP φαρμακευτικής ποιότητας. Η TGA απαιτεί τα ιχθυέλαια να συμμορφώνονται με επίσημα πρότυπα, όπως το μονογράφημα της British Pharmacopoeia (BP) για το ιχθυέλαιο. Αυτό περιλαμβάνει όρια όπως Τιμή Υπεροξειδίου ≤ 10 meq/kg, Ανισιδίνη ≤ 30, Τιμή Οξύτητας ≤ 2, και αυστηρά όρια βαρέων μετάλλων (π.χ. μόλυβδος ≤0.5 ppm, πολύ πιο αυστηρά από άλλες περιοχές). Κάθε παρτίδα μπορεί να απαιτηθεί να δοκιμαστεί. Ουσιαστικά, τα ιχθυέλαια που παράγονται στην Αυστραλία είναι συχνά φαρμακευτικής ποιότητας από προεπιλογή. Το αποτέλεσμα: μελέτες έχουν δείξει ότι τα αυστραλιανά προϊόντα ιχθυελαίου πληρούν σταθερά τις δηλώσεις της ετικέτας και δεν οξειδώνονται πέρα από τα αποδεκτά όρια. Ως καταναλωτής στην Αυστραλία, μπορείτε να αναζητήσετε τον αριθμό AUST L στην ετικέτα (απόδειξη καταχώρησης) και να είστε βέβαιοι ότι το προϊόν πληροί υψηλά πρότυπα. Πιστοποιήσεις IFOS ή άλλων τρίτων είναι λιγότερο συχνές στα αυστραλιανά προϊόντα επειδή η σφραγίδα του ρυθμιστή είναι αρκετά ισχυρή, αν και μερικές μάρκες εξακολουθούν να δοκιμάζονται εθελοντικά με IFOS για προώθηση στις αγορές εξαγωγής.
• Καναδάς: Ο Καναδάς ταξινομεί τα ιχθυέλαια ως Φυσικά Προϊόντα Υγείας (NHPs). Όλα τα NHPs πρέπει να λάβουν άδεια προϊόντος (αριθμό NPN) από το Health Canada πριν από την πώληση. Για να το πετύχουν αυτό, οι εταιρείες πρέπει να υποβάλουν δεδομένα για το προϊόν, συμπεριλαμβανομένων αποδείξεων ασφάλειας, αποτελεσματικότητας (για τις δηλωμένες χρήσεις) και ποιότητας. Το Health Canada διαθέτει συγκεκριμένο μονογράφημα για το ιχθυέλαιο που καθορίζει τα πρότυπα απαιτήσεων. Για παράδειγμα, το μονογράφημα του Καναδά ορίζει ότι η τιμή υπεροξειδίου του προϊόντος πρέπει να είναι ≤ 5 meq/kg, η ανισιδίνη ≤ 20, TOTOX ≤ 26 – ταυτόσημα με τα κριτήρια 5 αστέρων του IFOS. Απαιτεί επίσης δοκιμές για βαρέα μέταλλα και υποχρεώνει τον έλεγχο κάθε παρτίδας του προϊόντος για να πληροί τις προδιαγραφές ποιότητας. Οι χώροι παραγωγής πρέπει να ακολουθούν τα Καναδικά GMP. Το πρόγραμμα Φυσικών Προϊόντων Υγείας αξιολογεί ακόμη και τη σήμανση και τυχόν ισχυρισμούς υγείας (επιτρεπτοί ισχυρισμοί για ωμέγα-3 περιλαμβάνουν την υποστήριξη της καρδιάς ή της υγείας του εγκεφάλου, κ.ά., με συγκεκριμένη διατύπωση). Με λίγα λόγια, ο καναδικός νόμος ενσωματώνει πολλούς ελέγχους ποιότητας. Ένα μπουκάλι ιχθυελαίου με αριθμό NPN έχει περάσει από ρυθμιστικό έλεγχο. Πολλές καναδικές μάρκες εξακολουθούν να επιλέγουν επιπλέον πιστοποιήσεις τρίτων (όπως IFOS, NSF ή USP) για να καλύψουν καταναλωτές στις ΗΠΑ ή διεθνώς που αναζητούν αυτά τα λογότυπα. Αλλά εντός Καναδά, το ίδιο το ρυθμιστικό σύστημα εξασφαλίζει ένα υψηλό βασικό επίπεδο – ίσως ένας από τους λόγους που το IFOS δημιουργήθηκε στην πραγματικότητα στον Καναδά (για να επεκτείνει αυτήν την αυστηρότητα παγκοσμίως!).

Συμπέρασμα (Αυστραλία και Καναδάς): Αυτές οι χώρες αποτελούν παράδειγμα «χρυσού προτύπου» ρύθμισης – κυβερνητικά επιβαλλόμενα πρότυπα ποιότητας που ευθυγραμμίζονται ή υπερβαίνουν αυτά που ελέγχει το IFOS ή άλλα προγράμματα. Εάν το ιχθυέλαιό σας παράγεται υπό την εποπτεία της TGA της Αυστραλίας ή διαθέτει NPN Καναδά, μπορείτε να είστε αρκετά σίγουροι για την ποιότητά του ακόμη και χωρίς επιπλέον πιστοποιητικά. Κατά την εξαγωγή από αυτές τις χώρες, οι εταιρείες συχνά αξιοποιούν τα αυστηρά εγχώρια πρότυπά τους ως σημείο πώλησης.

Ο ρόλος της IFOS και άλλων προγραμμάτων πιστοποίησης

Έχουμε αναφέρει την IFOS επανειλημμένα, οπότε ας εξηγήσουμε ακριβώς τι είναι και γιατί έχει σημασία.

Η IFOS σημαίνει International Fish Oil Standards. Είναι ένα πρόγραμμα τρίτου μέρους για έλεγχο και πιστοποίηση ειδικά για προϊόντα ιχθυελαίου ωμέγα-3. Ξεκίνησε το 2004 από τη Nutrasource (ένα καναδικό εργαστήριο διατροφικής έρευνας), η IFOS αναπτύχθηκε ως απάντηση σε φόβους μόλυνσης όπου κάποια ιχθυέλαια είχαν υπερβολικά PCBs ή δεν πληρούσαν τις δηλώσεις της ετικέτας. Ο στόχος ήταν να δοθεί στους καταναλωτές και τα brands ένας τρόπος να επαληθεύουν την ποιότητα με αντικειμενικό, επιστημονικό τρόπο.

Τι κάνει η IFOS; Με λίγα λόγια, η IFOS ελέγχει τα συμπληρώματα ιχθυελαίου με αυστηρά κριτήρια και τα βαθμολογεί σε κλίμακα 5 αστέρων. Αν ένα προϊόν πληροί τα υψηλότερα πρότυπα, μπορεί να εμφανίσει με υπερηφάνεια το λογότυπο πιστοποίησης IFOS. Οι έλεγχοι γίνονται παρτίδα-παρτίδα (η εταιρεία υποβάλλει συγκεκριμένη παρτίδα προϊόντος για έλεγχο). Βασικά σημεία που ελέγχονται περιλαμβάνουν:

• Ισχύς (περιεκτικότητα ενεργού συστατικού): Περιέχει το προϊόν πραγματικά τις δηλωμένες ποσότητες EPA, DHA και συνολικών ωμέγα-3; Η IFOS μετρά το περιεχόμενο ωμέγα-3 για να διασφαλίσει ότι δεν υπάρχουν «αραιωμένες» κάψουλες. Το προϊόν πρέπει να πληροί ή να υπερβαίνει τις δηλώσεις της ετικέτας για EPA και DHA.
• Καθαρότητα (ρυπαντές και βαρέα μέταλλα): Η IFOS πραγματοποιεί αναλύσεις για επιβλαβείς ρυπαντές όπως βαρέα μέταλλα (π.χ. υδράργυρος, μόλυβδος, αρσενικό), PCBs, διοξίνες και άλλες περιβαλλοντικές τοξίνες. Τα επίπεδα πρέπει να είναι κάτω από αυστηρά όρια – συχνά πιο αυστηρά από τα ρυθμιστικά όρια. (Για παράδειγμα, η IFOS συχνά χρησιμοποιεί το όριο GOED για PCBs των 0.09 ppm συνολικά PCBs, που είναι το μισό του επιτρεπτού από την ΕΕ). Τα βαρέα μέταλλα πρέπει συνήθως να είναι σχεδόν μη ανιχνεύσιμα σε προϊόντα που έχουν ελεγχθεί από την IFOS.
• Σταθερότητα (οξείδωση και φρεσκάδα): Η IFOS ελέγχει την τιμή υπεροξειδίου (πρωτογενής οξείδωση), την τιμή ανισιδίνης (δευτερογενής οξείδωση) και υπολογίζει το TOTOX. Για να κερδίσει μια βαθμολογία 5 αστέρων IFOS, το ιχθυέλαιο πρέπει να έχει PV ≤ 5 meq/kg, AV ≤ 20, TOTOX ≤ 26, σύμφωνα με τα καλύτερα πρότυπα της βιομηχανίας. Αυτό διασφαλίζει ότι το λάδι είναι φρέσκο (όχι μπαγιάτικο) και δεν θα μυρίζει έντονα ψάρι ή δεν έχει σημαντικά υποβαθμισμένα ωμέγα-3.
• Συνολική ασφάλεια και καθαριότητα: Η IFOS επίσης αναζητά σημάδια ακαθαρσιών ή προβλημάτων όπως μικροβιακή μόλυνση. Ουσιαστικά είναι ένας ολοκληρωμένος ποιοτικός έλεγχος.

Όταν ένα προϊόν περνάει, η Nutrasource παρέχει μια λεπτομερή αναφορά και επιτρέπει στο brand να χρησιμοποιήσει το λογότυπο IFOS. Μια ωραία πτυχή: διαφάνεια – η IFOS δημοσιεύει τα αποτελέσματα στην ιστοσελίδα της για να τα δουν οι καταναλωτές. Χιλιάδες προϊόντα ωμέγα-3 παγκοσμίως έχουν ελεγχθεί από την IFOS με τα χρόνια. Οι εταιρείες συμμετέχουν σε αυτό εθελοντικά (δεν είναι υποχρεωτικό πουθενά).

Λοιπόν, γιατί μια μάρκα να πιστοποιηθεί με IFOS αν δεν είναι υποχρεωτικό; Εμπιστοσύνη και διαφοροποίηση. Σε ένα μη ρυθμιζόμενο περιβάλλον όπως οι ΗΠΑ, η βαθμολογία IFOS 5-Star λέει αμέσως στους καταναλωτές ότι το προϊόν έχει ανεξάρτητα επαληθευτεί για ισχύ, καθαρότητα και φρεσκάδα – ουσιαστικά, πληροί τα υψηλότερα παγκόσμια πρότυπα. Ακόμα και σε ρυθμιζόμενες αγορές, μια σφραγίδα τρίτου μέρους μπορεί να ενισχύσει την αξιοπιστία. Είναι σαν να έχεις ένα σήμα ποιότητας που υπερβαίνει τα σύνορα.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι το IFOS είναι ένα από τα πολλά προγράμματα πιστοποίησης τρίτων για συμπληρώματα. Άλλα περιλαμβάνουν:

• USP Verified (U.S. Pharmacopeia): Δεν είναι ειδικό για ιχθυέλαια, αλλά το πρόγραμμα επαλήθευσης συμπληρωμάτων διατροφής της USP ελέγχει τα προϊόντα για ακρίβεια συστατικών, ρύπους και σωστή διάλυση. Λίγα ιχθυέλαια φέρουν τη σήμανση USP Verified. Η USP θέτει ορισμένα πρότυπα για το ιχθυέλαιο στη φαρμακοποιία της (την οποία αναφέρει, για παράδειγμα, η TGA), αλλά το πρόγραμμα που απευθύνεται στους καταναλωτές είναι πιο γενικό.
• NSF International: Προσφέρουν πρόγραμμα Certified for Sport (εξασφαλίζοντας ότι δεν υπάρχουν απαγορευμένες ουσίες για αθλητές) και γενική πιστοποίηση συμπληρωμάτων. Ορισμένα ιχθυέλαια, ειδικά αυτά που προωθούνται σε αθλητές ή σε επαγγελματικά αθλήματα, χρησιμοποιούν το NSF Certified for Sport για να δείξουν ότι δεν περιέχουν ρύπους ή απαγορευμένες ουσίες και πληρούν τις δηλώσεις της ετικέτας. Η NSF επίσης ελέγχει τις εγκαταστάσεις παραγωγής για συμμόρφωση με GMP.
• GOED voluntary monograph compliance: Η GOED (ο εμπορικός σύνδεσμος ωμέγα-3) δεν είναι ακριβώς πιστοποίηση, αλλά οι εταιρείες μέλη δεσμεύονται να τηρούν τα όρια της μονογραφίας της για οξείδωση και ρύπους. Ορισμένες μάρκες αναφέρουν τα “GOED Monograph standards” ως δείκτη ποιότητας. Ωστόσο, δεν υπάρχει λογότυπο για τους καταναλωτές που να δείχνει τη συμμόρφωση με τη GOED (είναι περισσότερο μια δέσμευση της βιομηχανίας).
• IVO (International Verified Omega-3): Ένα νεότερο πρόγραμμα παρόμοιο με το IFOS. Η IVO πιστοποίηση ελέγχει επίσης το περιεχόμενο και την καθαρότητα του ωμέγα-3, με κριτήρια που ορίζονται από μια επιτροπή ειδικών της βιομηχανίας και των ρυθμιστικών αρχών. Ένα επιπλέον στοιχείο: η IVO δίνει έμφαση και στη βιωσιμότητα – απαιτεί η πηγή του ιχθυελαίου να προέρχεται από βιώσιμες, καλά διαχειριζόμενες αλιευτικές περιοχές (αν και το επαληθεύουν μέσω τεκμηρίωσης και όχι μέσω δοκιμών). Οι μάρκες που πληρούν τα κριτήρια της IVO μπορούν να χρησιμοποιούν τη σφραγίδα “IVO Certified”. Αυτή η πιστοποίηση αυξάνεται μεταξύ ορισμένων εταιρειών ως εναλλακτική του IFOS.
• IKOS: Πρόκειται ουσιαστικά για το IFOS για το λάδι κριλ – τα Διεθνή Πρότυπα Λαδιού Κριλ, που διαχειρίζεται η ίδια ομάδα Nutrasource. Τα συμπληρώματα λαδιού κριλ μπορούν να είναι πιστοποιημένα με IKOS.
• ORIVO: Το ORIVO είναι ένα νορβηγικό πρόγραμμα δοκιμών που χρησιμοποιεί προηγμένη τεχνολογία NMR για να επαληθεύσει την αυθεντικότητα των θαλάσσιων ελαίων. Αντί να ελέγχει την καθαρότητα και την οξείδωση, η πιστοποίηση ORIVO επιβεβαιώνει το είδος και την προέλευση του ελαίου (για παράδειγμα, για να διασφαλιστεί ότι ένα «100% λάδι σολομού» προέρχεται πραγματικά από σολομό και όχι από άλλα ψάρια, ή ότι ένα προϊόν με την ετικέτα «Νορβηγικό ιχθυέλαιο» είναι όντως από αυτήν την περιοχή). Το ORIVO πραγματοποιεί ακόμη και ανώνυμους ελέγχους στην αγορά για να διασφαλίσει ότι τα προϊόντα στα ράφια αντιστοιχούν σε αυτά που πιστοποιήθηκαν. Πρόκειται για μια πιο εξειδικευμένη πιστοποίηση που εστιάζει στην ιχνηλασιμότητα και την προέλευση – χρήσιμη στην καταπολέμηση της νοθείας και των ψευδών ισχυρισμών προέλευσης.
• Πιστοποιήσεις Βιωσιμότητας: Αν και δεν αφορούν άμεσα την ποιότητα του προϊόντος, ετικέτες όπως MSC (Marine Stewardship Council) ή Friend of the Sea μπορεί να εμφανίζονται σε προϊόντα ιχθυελαίου για να υποδηλώσουν ότι τα ψάρια προήλθαν με βιώσιμο τρόπο. Αυτές είναι σημαντικές για τους οικολογικά συνειδητοποιημένους καταναλωτές. Ωστόσο, σημειώστε ότι τα λογότυπα βιωσιμότητας δεν εγγυώνται τίποτα σχετικά με την καθαρότητα ή την ισχύ – καλύπτουν αυστηρά τις περιβαλλοντικές πρακτικές. Στην πραγματικότητα, οι πιστοποιήσεις MSC και Friend of the Sea είναι συχνά «έλεγχοι επί χάρτου» των αλιευμάτων και της αλυσίδας εφοδιασμού, όχι χημικές δοκιμές του ελαίου. Έτσι, συχνά θα δείτε μια μάρκα να συνδυάζει ένα λογότυπο βιωσιμότητας με ένα λογότυπο ποιότητας όπως IFOS/USP για να καλύψει και τις δύο πλευρές.

Συνοπτικά, οι πιστοποιήσεις τρίτων όπως το IFOS είναι πολύτιμα εργαλεία για να γεφυρώσουν το χάσμα μεταξύ των διαφορετικών ρυθμιστικών προτύπων. Θέτουν ένα υψηλό επίπεδο που είναι συνεπές παγκοσμίως, συνήθως ευθυγραμμισμένο με τις πιο αυστηρές απαιτήσεις (π.χ. Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία, WHO, και όρια GOED). Για τους καταναλωτές, αυτές οι σφραγίδες μπορούν να απλοποιήσουν τη λήψη αποφάσεων: αντί να αναλύουν αν ένα προϊόν από τη χώρα X είναι αξιόπιστο, μπορούν να αναζητήσουν μια σφραγίδα IFOS ή USP ή NSF ως συντομογραφία για «αυτό έχει ανεξάρτητη επαλήθευση». Για τους κατασκευαστές, οι πιστοποιήσεις παρέχουν ένα επιπλέον επίπεδο αξιοπιστίας και μπορούν να διευκολύνουν την είσοδο στις αγορές – π.χ. μια μάρκα συμπληρωμάτων από μια λιγότερο ρυθμιζόμενη χώρα μπορεί να αποκτήσει πιστοποίηση IFOS για να διασφαλίσει στους ευρωπαϊκούς ή αμερικανικούς λιανοπωλητές ότι το προϊόν πληροί τα διεθνή πρότυπα ποιότητας.

Σύγκριση Ρυθμιστικών Απαιτήσεων ανά Περιοχή

Για να αποσαφηνίσουμε τις διαφορές, εδώ είναι ένα πίνακας σύγκρισης που επισημαίνει βασικές ρυθμιστικές απαιτήσεις και πρότυπα για συμπληρώματα ιχθυελαίου σε διάφορες περιοχές:

(Υπόμνημα πίνακα: FDA = U.S. Food & Drug Administration; EFSA = European Food Safety Authority; TGA = Therapeutic Goods Administration (Αυστραλία); MFDS = Ministry of Food & Drug Safety (Κορέα); MHLW = Ministry of Health, Labour and Welfare (Ιαπωνία); SAMR = State Administration for Market Regulation (Κίνα); FSSAI = Food Safety and Standards Authority of India.)

Όπως δείχνει ο πίνακας, οι ρυθμιστικές απαιτήσεις διαφέρουν ευρέως, ειδικά όσον αφορά την έγκριση πριν την κυκλοφορία και τους επιβεβλημένους ποιοτικούς ελέγχους. Χώρες όπως η Αυστραλία, ο Καναδάς, η Κίνα και η Νότια Κορέα επιβάλλουν αυστηρούς ελέγχους, ενώ οι ΗΠΑ και μεγάλο μέρος της ΕΕ βασίζονται στη γενική νομοθεσία τροφίμων και στην επιβολή μετά την κυκλοφορία.

Αυτό μας φέρνει πίσω στην καθοδηγητική μας ερώτηση: Σε ποια χώρα ή πλαίσιο θα «θέλατε να ζητήσετε IFOS»; Η απάντηση: κυρίως σε μέρη όπου η βασική ρυθμιστική εποπτεία είναι πιο αδύναμη ή όπου έχετε αμφιβολίες για την προέλευση ενός προϊόντος. Για παράδειγμα, στις Ηνωμένες Πολιτείες, σίγουρα σκεφτείτε να αναζητήσετε IFOS ή παρόμοια πιστοποίηση γιατί είναι ένας από τους καλύτερους δείκτες ποιότητας σε μια αγορά με ελάχιστο έλεγχο. Αντίθετα, σε μια χώρα όπως η Αυστραλία με ισχυρά κυβερνητικά πρότυπα, η σφραγίδα IFOS μπορεί να είναι λιγότερο κρίσιμη (μπορεί να εμπιστεύεστε ένα προϊόν με την ένδειξη «AUST L» ακόμα και χωρίς επιπλέον λογότυπα). Η ίδια λογική ισχύει σε κάθε περιοχή: αν αγοράζετε ευρωπαϊκό ή καναδικό fish oil από φαρμακείο, πιθανότατα ήδη πληροί υψηλά πρότυπα· το IFOS μπορεί να είναι το κερασάκι στην τούρτα. Αλλά αν αγοράζετε ένα τυχαίο εισαγόμενο συμπλήρωμα από μια διαδικτυακή αγορά, σίγουρα θέλετε να δείτε αποδείξεις ποιότητας όπως το IFOS, ανεξαρτήτως περιοχής.

Συμβουλές για καταναλωτές: πώς να επιλέξετε ένα ποιοτικό συμπλήρωμα fish oil

Ανεξάρτητα από το πού ζείτε, η επιλογή ενός ποιοτικού fish oil εξαρτάται από μερικές βασικές πληροφορίες για τον καταναλωτή. Ακολουθούν πρακτικές συμβουλές για να διασφαλίσετε ότι θα πάρετε ένα προϊόν που αξίζει τα χρήματά σας και είναι ασφαλές για την υγεία σας:

• Ελέγξτε το περιεχόμενο EPA/DHA: Τα οφέλη του Omega-3 εξαρτώνται από τις ποσότητες EPA και DHA που λαμβάνετε. Μην παραπλανηθείτε από το «1000 mg fish oil ανά κάψουλα» αν περιέχει μόνο 300 mg EPA+DHA. Κοιτάξτε τα στοιχεία του συμπληρώματος – ένα καλό προϊόν θα αναγράφει τα συγκεκριμένα γραμμάρια EPA και DHA. Συγκρίνετε επίσης τα μεγέθη μερίδας (π.χ. σας λένε «1000 mg» αλλά πρέπει να πάρετε 4 κάψουλες;). Σε ορισμένες χώρες (όπως σύντομα στην Ινδία, και ήδη σε πολλές άλλες), οι ετικέτες πρέπει να αποκαλύπτουν καθαρά το EPA και το DHA. Χρησιμοποιήστε αυτές τις πληροφορίες για να υπολογίσετε την αξία για τα χρήματά σας.
• Αναζητήστε σφραγίδες ποιότητας ή πιστοποιήσεις: Όπως έχουμε συζητήσει, οι πιστοποιήσεις τρίτων μπορούν γρήγορα να υποδείξουν ένα αξιόπιστο προϊόν. Η πιστοποίηση IFOS 5-Star, USP Verified, NSF Certified ή IVO Certified στην ετικέτα είναι όλα θετικά σημάδια. Αυτές δείχνουν ότι το προϊόν δοκιμάστηκε για καθαρότητα, ισχύ και πληροί υψηλά πρότυπα. Επίσης, αναζητήστε δηλώσεις πιστοποίησης GMP (κάποιες ετικέτες λένε «Κατασκευασμένο σε εγκατάσταση GMP» ή έχουν εγγραφή NSF GMP). Ωστόσο, να είστε προσεκτικοί: ένα τυχαίο λογότυπο «ISO 9001» ή παρόμοιο στην ετικέτα αφορά τις διαδικασίες διαχείρισης του εργοστασίου, όχι την ποιότητα του ίδιου του λαδιού. Προτιμήστε πιστοποιήσεις που σχετίζονται ειδικά με τον έλεγχο ποιότητας συμπληρωμάτων. Στην Ευρώπη, μπορεί να μην βλέπετε αυτές τις σφραγίδες τόσο συχνά· αντίθετα, μπορεί να δείτε αναφορές όπως «συμμορφώνεται ή υπερβαίνει τα πρότυπα της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας» ή «Πιστοποιημένο από [κάποιο εργαστήριο]». Σε κάθε περίπτωση, μια μάρκα που παρέχει εθελοντικά πληροφορίες ποιότητας είναι καλύτερη από μια που σιωπά στο θέμα.
• Προσέξτε την πηγή και τη μορφή: Όλα τα ιχθυέλαια δεν είναι ίδια. Το ιχθυέλαιο από μικρά λιπαρά ψάρια (αντσούγιες, σαρδέλες) τείνει να έχει λιγότερους ρύπους από ό,τι από μεγάλα αρπακτικά ψάρια. Πολλές κορυφαίες μάρκες χρησιμοποιούν λάδι αντσούγιας/σαρδέλας ή συκώτι μπακαλιάρου από καθαρά αρκτικά νερά, κ.ά. Σκεφτείτε έλαια που αναφέρουν την προέλευση (π.χ. «άγρια αντσούγια από το Περού»). Επίσης, το ιχθυέλαιο υπάρχει σε διαφορετικές μορφές – μορφή τριγλυκεριδίων έναντι μορφής αιθυλεστέρα – κάθε μία έχει πλεονεκτήματα/μειονεκτήματα στην απορρόφηση. Τα έλαια υψηλής συγκέντρωσης (60-80% ωμέγα-3) είναι συχνά αιθυλεστέρες εκτός αν αναφέρουν «επαναεστεροποιημένο τριγλυκερίδιο». Αν έχετε ρεψίματα ψαριού, ίσως δοκιμάσετε άλλη μάρκα ή έλαιο με εντερική επικάλυψη ή σε μορφή TG. Αυτές οι λεπτομέρειες επηρεάζουν την εμπειρία σας αλλά δείχνουν και τη διαφάνεια της μάρκας.
• Φρεσκάδα και αποθήκευση: Ελέγξτε τις ημερομηνίες λήξης. Ένα ποιοτικό ιχθυέλαιο πρέπει να έχει σχετικά μακρινή ημερομηνία λήξης και ιδανικά να είναι συσκευασμένο με τρόπο που να το προστατεύει από την οξείδωση (σκούρα μπουκάλια, blister packs ή κάψουλες με αντιοξειδωτικά όπως η βιταμίνη Ε). Όταν το ανοίξετε, μυρίστε το – μια ελαφριά θαλασσινή μυρωδιά είναι φυσιολογική, αλλά μια έντονη, πικρή και σάπια μυρωδιά ψαριού σημαίνει ότι το λάδι έχει οξειδωθεί. Η υψηλή οξείδωση όχι μόνο έχει κακή γεύση αλλά μπορεί να αναιρέσει κάποια οφέλη. Αν συναντήσετε ένα σάπιο προϊόν, επιστρέψτε το. Η αγορά από αξιόπιστους λιανοπωλητές (με σωστή αποθήκευση) βοηθά· οι διαδικτυακοί πωλητές τρίτων συχνά αποθηκεύουν προϊόντα σε ζεστά αποθηκευτικά χώρους, που μπορεί να χαλάσουν τα έλαια. Κατά τη χρήση, κρατήστε το μπουκάλι καλά κλειστό και μακριά από τη θερμότητα. Μπορείτε ακόμη να φυλάξετε το υγρό ιχθυέλαιο στο ψυγείο για να επιβραδύνετε την οξείδωση μετά το άνοιγμα.
• Βιωσιμότητα και αξιοπιστία προέλευσης: Τα ωμέγα-3 προέρχονται τελικά από τους φυσικούς πόρους. Αναζητήστε πιστοποιήσεις βιώσιμης προέλευσης (όπως MSC ή Friend of the Sea) αν σας ενδιαφέρει ο περιβαλλοντικός αντίκτυπος. Αυτές δείχνουν ότι τα ψάρια αλιεύτηκαν υπεύθυνα. Επιπλέον, μερικές μάρκες είναι μέλη του GOED, που σημαίνει ότι δεσμεύονται σε ηθικές πρακτικές της βιομηχανίας (το GOED έχει κώδικα ηθικής). Αν και αυτό δεν εγγυάται άμεσα την καθαρότητα του μπουκαλιού σας, αποτελεί μέρος της συνολικής αξιοπιστίας της μάρκας.
• Αποφύγετε υπερβολικές αξιώσεις: Να είστε επιφυλακτικοί με προϊόντα που ακούγονται υπερβολικά καλά για να είναι αληθινά (π.χ. «θαυματουργή θεραπεία», «φαρμακευτική ποιότητα χωρίς συνταγή» – σημείωση: «φαρμακευτική ποιότητα» είναι όρος μάρκετινγκ στα συμπληρώματα· εκτός αν είναι κυριολεκτικά προϊόν με συνταγή όπως το Omacor/Lovaza, κανένα συμπλήρωμα δεν είναι εγκεκριμένο από το FDA για θεραπεία ασθενειών). Τα νόμιμα συμπληρώματα έχουν μετριοπαθείς, νόμιμες αξιώσεις («υποστηρίζει την υγεία της καρδιάς», κ.ά.). Αν μια ετικέτα ισχυρίζεται ότι θεραπεύει αρθρίτιδα ή μειώνει 20 λίβρες, παραβιάζει κανονισμούς – κόκκινη σημαία για την ακεραιότητα του πωλητή.
• Τιμή και αξία: Το ποιοτικό ιχθυέλαιο δεν είναι φτηνό. Αν δείτε ένα τεράστιο μπουκάλι με 200 κάψουλες στα 5$, αμφισβητήστε το. Παρ' όλα αυτά, ακριβό δεν σημαίνει πάντα καλύτερο – μερικές πολύ ακριβές μάρκες boutique μπορεί να είναι απλώς διαφημιστικός θόρυβος. Συγκρίνετε το κόστος ανά γραμμάριο EPA+DHA. Μερικές φορές, ένα ελαφρώς πιο ακριβό προϊόν που είναι συμπυκνωμένο (οπότε παίρνετε λιγότερες κάψουλες) και πιστοποιημένο μπορεί να είναι καλύτερη συμφωνία από ένα φτηνό μπουκάλι όπου θα χρειαστείτε πολλαπλές δόσεις για να ισοδυναμεί η πρόσληψη ωμέγα-3.
• Διαβάστε κριτικές και κάντε έρευνα: Αναζητήστε τη μάρκα. Έχουν γίνει ανεξάρτητες εργαστηριακές δοκιμές; (ConsumerLab, LabDoor, κ.ά., δημοσιεύουν περιστασιακά κατατάξεις). Παρέχουν αποτελέσματα δοκιμών ανά παρτίδα κατόπιν αιτήματος; Μάρκες όπως οι Nordic Naturals, Carlson, Life Extension κ.ά. έχουν μακρά φήμη στον χώρο του ωμέγα-3· νεότερες ή άγνωστες μάρκες μπορεί να είναι επίσης καλές, αλλά ίσως χρειαστεί να βασιστείτε περισσότερο στις πιστοποιήσεις και τη διαφάνειά τους.
• Σκεφτείτε τις ανάγκες σας: Τέλος, επιλέξτε ένα προϊόν που σας ταιριάζει – αν μισείτε να καταπίνετε μεγάλες κάψουλες, ίσως ένα αξιόπιστο υγρό ιχθυέλαιο (μερικά έχουν γεύση) ή μικρότερες κάψουλες (μερικές μάρκες φτιάχνουν μίνι μαλακές κάψουλες) να σας ενθαρρύνουν να το παίρνετε τακτικά. Αν ακολουθείτε χορτοφαγική διατροφή, αναζητήστε συμπληρώματα ωμέγα-3 από φυτικό έλαιο άλγης (τα οποία συχνά τηρούν παρόμοια πρότυπα καθαρότητας).

Ακολουθώντας αυτές τις συμβουλές, μπορείτε να αυξήσετε σημαντικά τις πιθανότητες να επιλέξετε ένα συμπλήρωμα ιχθυελαίου που είναι ισχυρό, καθαρό και αποτελεσματικό – ανεξάρτητα από το πού κατασκευάστηκε.

Ενημερώσεις για κατασκευαστές και λιανοπωλητές στη βιομηχανία Omega-3

Αυτή η συζήτηση δεν αφορά μόνο τους καταναλωτές. Οι κατασκευαστές συμπληρωμάτων, οι διανομείς και οι λιανοπωλητές έχουν επίσης συμφέρον να κατανοήσουν τα παγκόσμια πρότυπα και τις πιστοποιήσεις ιχθυελαίων:

• Πλοήγηση στις ρυθμιστικές απαιτήσεις: Αν είστε κατασκευαστής που διαμορφώνει ένα συμπλήρωμα ιχθυελαίου για πώληση σε πολλαπλές αγορές (π.χ. ΗΠΑ και Ευρώπη, ή Ευρώπη και Κίνα), θα πρέπει να σχεδιάσετε το προϊόν σας ώστε να πληροί τους αυστηρότερους ισχύοντες κανονισμούς μεταξύ αυτών των περιοχών. Για παράδειγμα, η ΕΕ απαιτεί χαμηλά επίπεδα ρύπων – προμηθευτείτε λάδι υψηλής καθαρότητας που πληροί τα όρια της ΕΕ (που θα ικανοποιήσουν επίσης τις προσδοκίες των ΗΠΑ). Αν σχεδιάζετε να εισέλθετε στην Αυστραλία ή τον Καναδά, βεβαιωθείτε ότι οι διαδικασίες παραγωγής σας μπορούν να περάσουν επιθεωρήσεις GMP και ότι το λάδι σας πληροί τις προδιαγραφές μονογραμμάτων BP ή USP. Κάνοντας αυτό εκ των προτέρων αποφεύγετε δαπανηρές αναδιαμορφώσεις ή αποτυχίες σε ρυθμιστικούς ελέγχους. Αξιοποιήστε «μονογράμματα» όπως το Καναδικό NHP Fish Oil monograph ή το πρότυπο BP ως βάση ποιότητας – αυτά περιλαμβάνουν τις αυστηρές απαιτήσεις (π.χ. όρια οξείδωσης) που ουσιαστικά ευθυγραμμίζονται με τις παγκόσμιες βέλτιστες πρακτικές.
• Η αξία των δοκιμών από τρίτους: Ως παραγωγός, η επένδυση σε πιστοποιήσεις τρίτων μπορεί να ενισχύσει σημαντικά την αποδοχή στην αγορά. Οι λιανοπωλητές (ειδικά οι μεγάλες αλυσίδες) συχνά προτιμούν ή ακόμα και απαιτούν τα συμπληρώματα να έχουν ορισμένες πιστοποιήσεις ποιότητας. Για παράδειγμα, για να διατεθεί σε ένα υψηλής ποιότητας κατάστημα υγείας στις ΗΠΑ, η κατοχή IFOS ή USP μπορεί να είναι προαπαιτούμενο για νέες μάρκες. Στην Ευρώπη, η απόδειξη ότι το προϊόν σας δοκιμάστηκε σύμφωνα με το μονογράμμα GOED ή τα πρότυπα Φαρμακοποιίας μπορεί να πείσει έναν επιφυλακτικό διανομέα για την ποιότητά σας. Επιπλέον, η απόκτηση πιστοποιήσεων μπορεί να αποκαλύψει προβλήματα νωρίς – αν η παρτίδα σας αποτύχει στο IFOS λόγω, π.χ., αυξημένων υπεροξειδίων, εντοπίζετε το πρόβλημα πριν το κάνουν οι καταναλωτές, προστατεύοντας τη φήμη της μάρκας σας.
• Ενημέρωση καταναλωτών και προσωπικού λιανικής: Οι κατασκευαστές και οι υπεύθυνοι μάρκετινγκ των εμπορικών σημάτων θα πρέπει να εκπαιδεύουν τους καταναλωτές σχετικά με το τι σημαίνουν οι σφραγίδες ποιότητας και οι ετικέτες. Μια ενημερωμένη βάση καταναλωτών θα αναζητήσει το προϊόν σας αν κατανοεί ότι το “IFOS 5-Star” ή το “USP Verified” έχει ουσιαστική σημασία. Χρησιμοποιήστε το content marketing (blogs, infographics) για να εξηγήσετε την ιστορία της ποιότητάς σας – π.χ. περιγράψτε την προέλευσή σας (άγρια αλιευμένα βιώσιμα ψάρια από κρύα νερά), τα βήματα καθαρισμού σας (μοριακή απόσταξη για την αφαίρεση PCB), και τα πρωτόκολλα δοκιμών σας (κάθε παρτίδα, εργαστήρια τρίτων). Οι λιανοπωλητές, από την πλευρά τους, μπορούν να εκπαιδεύσουν το προσωπικό τους να τονίζει αυτά τα σημεία – π.χ. ένας υπάλληλος καταστήματος μπορεί να εξηγήσει, “Το Brand X είναι πιστοποιημένο από IFOS, που σημαίνει ότι ένα ανεξάρτητο εργαστήριο επιβεβαίωσε την καθαρότητά του,” δίνοντας στους αγοραστές την εμπιστοσύνη να το επιλέξουν έναντι ενός μη πιστοποιημένου ανταγωνιστή.
• Ενημέρωση για τους κανονισμούς: Το ρυθμιστικό περιβάλλον αλλάζει. Όπως είδαμε, χώρες όπως η Νότια Κορέα και η Ινδία έχουν πρόσφατα ενημερώσει τα πρότυπά τους (μειώνοντας τα αποδεκτά επίπεδα οξείδωσης, προσθέτοντας απαιτήσεις επισήμανσης κ.ά.). Η ΕΕ επίσης αναθεωρεί συνεχώς τα όρια (για παράδειγμα, η ΕΕ συζητά την περαιτέρω αυστηροποίηση των ορίων για ορισμένους ρύπους έως το 2030). Οι κατασκευαστές θα πρέπει να παραμένουν συνδεδεμένοι με οργανισμούς όπως ο GOED ή να προσλαμβάνουν ειδικούς ρυθμιστικών θεμάτων για να ενημερώνονται για τις αλλαγές. Η προληπτική στάση (διαμόρφωση σύμφωνα με τα μελλοντικά πρότυπα τώρα) μπορεί να δώσει ανταγωνιστικό πλεονέκτημα.
• Δίλημμα ποιότητας έναντι κόστους: Ας είμαστε ειλικρινείς – η παραγωγή ενός συμπληρώματος φαρμακευτικής ποιότητας κοστίζει περισσότερο. Υπερ-εκλεπτυσμένα έλαια, εκτενείς δοκιμές, τέλη προγράμματος IFOS, βιώσιμη προμήθεια – όλα αυτά προστίθενται. Οι μάρκες και οι λιανοπωλητές θα πρέπει να αξιολογήσουν τι εκτιμούν οι καταναλωτές-στόχος τους και να τιμολογήσουν ανάλογα. Υπάρχει αγορά για «οικονομικό» ιχθυέλαιο, αλλά συχνά αυτό γίνεται εις βάρος αυτών των ποιοτικών προσθηκών (και οι ενημερωμένοι καταναλωτές αντιλαμβάνονται αυτήν την ανταλλαγή). Από την άλλη, το premium τμήμα, όπου οι αγοραστές πληρώνουν πρόθυμα περισσότερα για διασφάλιση, αυξάνεται. Οι λιανοπωλητές μπορεί να επιλέξουν να διαθέσουν μια γκάμα, αλλά να διασφαλίσουν ότι τουλάχιστον μερικές προσφορές πληρούν υψηλά πρότυπα για τους απαιτητικούς αγοραστές. Αν πουλάτε μια οικονομική σειρά, βεβαιωθείτε ότι πληροί όλες τις απαιτήσεις ασφαλείας (μην κάνετε ποτέ συμβιβασμούς με τη νομική συμμόρφωση) – ίσως απλώς να μην έχει την υψηλότερη συγκέντρωση ή την εντυπωσιακή πιστοποίηση. Και σκεφτείτε να βελτιώσετε σταδιακά την ποιότητα καθώς ελπίζουμε να μειωθούν τα κόστη των συστατικών.
• Διαφάνεια και τεκμηρίωση: Οι ρυθμιστικές αρχές και οι καταναλωτές εκτιμούν την τεκμηρίωση. Εάν είστε κατασκευαστής, διατηρήστε λεπτομερή αρχεία παρτίδων, αποτελέσματα δοκιμών, πιστοποιητικά ανάλυσης για το ιχθυέλαιό σας. Αυτό όχι μόνο θα βοηθήσει σε οποιουςδήποτε ρυθμιστικούς ελέγχους ή εκτελωνισμούς εισαγωγών-εξαγωγών, αλλά μπορεί να χρησιμεύσει και ως υλικό για κοινή χρήση (μερικές εταιρείες δημοσιεύουν τα COA τους online ή μέσω QR code στο μπουκάλι). Το να είστε έτοιμοι να δείξετε αποδείξεις εμπνέει εμπιστοσύνη. Οι λιανοπωλητές θα μπορούσαν να ζητήσουν COA από προμηθευτές για να ελέγξουν τα προϊόντα πριν τα τοποθετήσουν στα ράφια. Σε έναν κόσμο δυσπιστίας, όσο περισσότερα μπορείτε να δείξετε, τόσο το καλύτερο.
• Μάρκετινγκ και συμμόρφωση με αξιώσεις: Οι κατασκευαστές θα πρέπει να προσαρμόζουν το μάρκετινγκ στους κανόνες κάθε περιοχής. Για παράδειγμα, η ετικέτα ενός συμπληρώματος omega-3 στις ΗΠΑ μπορεί να λέει “Supports cardiovascular health” ενώ στην Ευρώπη, η ετικέτα μπορεί να χρησιμοποιεί την εγκεκριμένη αξίωση “EPA & DHA contribute to normal heart function (with a daily intake of 250 mg)” – και τίποτα παραπάνω. Μπορεί να χρειάζεστε διαφορετική συσκευασία ή ένθετα ανά αγορά. Οι λιανοπωλητές θα πρέπει επίσης να είναι προσεκτικοί στον τρόπο διαφήμισης – π.χ. ένας λιανοπωλητής στις ΗΠΑ δεν θα πρέπει να διαφημίζει λανθασμένα ένα προϊόν ως “θεραπεύει αρθρίτιδα” αν είναι μόνο συμπλήρωμα για την υγεία των αρθρώσεων, γιατί μπορεί να αντιμετωπίσουν προβλήματα μαζί με τον κατασκευαστή.
• Χώρα προέλευσης και αντίληψη καταναλωτή: Κατανοήστε ότι οι καταναλωτές συχνά χρησιμοποιούν τη χώρα προέλευσης ως ευρετήριο για την ποιότητα. Πολλοί αγοραστές εμπιστεύονται το “Made in Germany” ή το “Made in Canada” σε ένα ιχθυέλαιο, ενώ είναι επιφυλακτικοί με συμπληρώματα που παράγονται σε χώρες με λιγότερη φήμη ποιότητας. Αυτό μπορεί να μην είναι πάντα δίκαιο, αλλά είναι μια πραγματικότητα στο μάρκετινγκ. Οι κατασκευαστές σε χώρες με αναπτυσσόμενα ρυθμιστικά συστήματα μπορεί να σκεφτούν να συνεργαστούν με καθιερωμένους συμβατικούς κατασκευαστές σε αυστηρότερες δικαιοδοσίες για να παράγουν το προϊόν τους, ή τουλάχιστον να τονίσουν τυχόν διεθνείς πιστοποιήσεις για να ξεπεράσουν προκαταλήψεις. Αντίθετα, οι κατασκευαστές σε χώρες με υψηλά πρότυπα θα πρέπει να ανακοινώνουν περήφανα αυτό (“Manufactured in an Australian TGA-licensed facility”, κ.ά.) – είναι ένα σημείο πώλησης.

• Μελλοντικές τάσεις – άλγη και συμπυκνώματα: Τέλος, τόσο οι καταναλωτές όσο και οι άνθρωποι της βιομηχανίας θα πρέπει να παρακολουθούν τις αναδυόμενες τάσεις. Τα συμπληρώματα ελαίου άλγης (χορτοφαγική πηγή DHA/EPA) αυξάνονται· έχουν το δικό τους σύνολο προτύπων (π.χ. συχνά χαμηλότερη οξείδωση λόγω της διαδικασίας παραγωγής, αλλά μπορεί να είναι ακριβά). Τα φαρμακευτικά προϊόντα omega-3 (όπως τα συνταγογραφούμενα φάρμακα μόνο με EPA για υψηλά τριγλυκερίδια) δείχνουν ότι τα υπέρ-καθαρά έλαια μπορούν να έχουν φαρμακευτικές επιδράσεις· αυτό μπορεί να θολώσει τις γραμμές με τα υψηλής ποιότητας συμπληρώματα τελικά. Επίσης, τα υψηλότερα συμπυκνώματα EPA/DHA θα δοκιμάσουν τα όρια των κανονισμών (καθώς η λήψη μεγάλων ποσοτήτων σε ένα χάπι μπορεί να επιφέρει διαφορετικούς κανόνες ή επιτρεπόμενες αξιώσεις). Όλα αυτά χρειάζονται ακόμη ποιοτικό έλεγχο – και οι δοκιμές από τρίτους θα συνεχίσουν να είναι σημαντικές.

Συνοπτικά, οι κατασκευαστές και οι λιανοπωλητές που δίνουν προτεραιότητα στην ποιότητα και τη διαφάνεια μπορούν όχι μόνο να πλοηγηθούν πιο ομαλά στον λαβύρινθο των παγκόσμιων κανονισμών αλλά και να χτίσουν εμπιστοσύνη που μεταφράζεται σε πιστότητα στην επωνυμία. Τα συμπληρώματα Omega-3 είναι μια επιχείρηση μακράς διάρκειας – οι καταναλωτές τα παίρνουν συχνά καθημερινά για χρόνια. Η διασφάλιση σταθερής ποιότητας θα κρατήσει αυτούς τους καταναλωτές να επιστρέφουν και θα διατηρήσει μια φήμη κατηγορίας που ωφελεί όλους στην αλυσίδα εφοδιασμού.

Συμπέρασμα

Ο κόσμος των συμπληρωμάτων ιχθυελαίου είναι πολύπλοκος αλλά και διασυνδεδεμένος. Βλέπουμε ότι η Ευρώπη, οι ΗΠΑ και διάφορες ασιατικές χώρες προσεγγίζουν τη ρύθμιση διαφορετικά – από τους κανόνες ασφάλειας βασισμένους στα τρόφιμα της Ευρώπης, στην πολιτική μη παρέμβασης της Αμερικής, μέχρι το μείγμα παλαιών και νέων αυστηρών μέτρων στην Ασία. Αυτό επηρεάζει το αν ένας καταναλωτής (ή λιανοπωλητής) χρειάζεται να βασιστεί σε ανεξάρτητες πιστοποιήσεις όπως το IFOS για να αξιολογήσει την ποιότητα.

Λοιπόν, σε ποια χώρα ή σενάριο αξίζει περισσότερο να ζητηθεί το IFOS; Η απάντηση: όπου νιώθετε ότι τα βασικά κανονιστικά πρότυπα μπορεί να μην εγγυώνται το επίπεδο ποιότητας που αναζητάτε. Σε αγορές με αυστηρούς κανονισμούς (Καναδάς, Αυστραλία κ.ά.), οι καταναλωτές μπορούν να έχουν μια βασική εμπιστοσύνη αλλά μπορεί να εκτιμήσουν την επιπλέον διασφάλιση του IFOS ή παρόμοιου. Σε αγορές με χαλαρούς κανονισμούς (ΗΠΑ, μέρη της Ασίας), το IFOS μπορεί να είναι πραγματικός διαχωριστής – μια ασφάλεια ότι το προϊόν πληροί τα καλύτερα παγκόσμια πρότυπα, όχι μόνο το τοπικό ελάχιστο.

Τελικά, είτε είστε ένας καταναλωτής με επίγνωση της υγείας είτε επαγγελματίας στη βιομηχανία συμπληρωμάτων, η γνώση είναι δύναμη. Η κατανόηση των διαφορετικών προτύπων ιχθυελαίου σας δίνει τη δυνατότητα να κάνετε καλύτερες επιλογές – είτε επιλέγοντας ένα συμπλήρωμα από το ράφι είτε διαμορφώνοντας ένα στο εργαστήριο. Θυμηθείτε ότι ένα καλό συμπλήρωμα ωμέγα-3 δεν έχει τίποτα να κρύψει: θα είναι καθαρό, ισχυρό και διαφανές όσον αφορά την ποιότητά του. Μπορεί να φέρει μια αξιόπιστη πιστοποίηση ή τουλάχιστον να πληροί τους αυστηρότερους κανονισμούς. Με τις γνώσεις από αυτή τη σύγκριση, μπορείτε να διαπεράσετε τον θόρυβο του μάρκετινγκ και να εστιάσετε σε αυτό που πραγματικά έχει σημασία – να παρέχετε ή να καταναλώνετε ένα συμπλήρωμα ιχθυελαίου που προσφέρει τα οφέλη του ωμέγα-3 με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα, ανεξάρτητα από το πού στον κόσμο προέρχεται.

Αναφορές

1. Wikipedia. (2023). Ιχθυέλαιο – Ποιότητα και ανησυχίες en.wikipedia.org. (Αναφέρεται στο περιστατικό του 2006 στο Ηνωμένο Βασίλειο/Ιρλανδία με τη μόλυνση PCB στα ιχθυέλαια και τη δημιουργία του προγράμματος IFOS από τη Nutrasource ως απάντηση.)
2. Nordic Naturals. (n.d.). Πίνακας Προτύπων/Ορίων Δοκιμών Ιχθυελαίου nordicnaturals.com nordicnaturals.com. (Δείχνει ότι δεν υπάρχουν επίσημα πρότυπα ποιότητας ιχθυελαίου στις Η.Π.Α., οπότε οι εταιρείες ακολουθούν την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία, GOED, IFOS, κ.ά.; παρέχει συγκριτικά όρια για οξείδωση και ρύπους σύμφωνα με διάφορα πρότυπα.)
3. Orivo (Norway). (2021). Αυτές είναι οι διαφορετικές πιστοποιήσεις ωμέγα-3 orivo.no orivo.no. (Ορίζει την πιστοποίηση IFOS και παρόμοια προγράμματα όπως IKOS και IVO, περιγράφοντας τι ελέγχουν και τα κριτήριά τους.)
4. Chemlinked (Lorraine Li). (2021, Aug 4). Η Νότια Κορέα Αναθεωρεί τον Κώδικα Λειτουργικών Τροφίμων Υγείας food.chemlinked.com. (Περιγράφει τις ενημερώσεις του MFDS στην Κορέα, συμπεριλαμβανομένων των διευκρινισμένων προδιαγραφών για τα έλαια EPA/DHA: τιμή οξύτητας <3, PV <5, ανισιδίνη <20, Totox <26 – πλέον νομικά απαιτούμενα για συμπληρώματα ωμέγα-3 στη Νότια Κορέα.)
5. Nutraceuticals World (Mike Montemarano). (2023, 24 Απριλίου). Η KHSA Εγκρίνει τη Χρήση του Λογότυπου IFOS σε Ωμέγα-3 Κατασκευασμένα στην Κορέα nutraceuticalsworld.com nutraceuticalsworld.com. (Δελτίο τύπου που ανακοινώνει ότι οι αρχές συμπληρωμάτων της Νότιας Κορέας επέτρεψαν σε ένα εγχώριο προϊόν να χρησιμοποιήσει το λογότυπο πιστοποίησης IFOS, αντανακλώντας την επίσημη αναγνώριση των αυστηρών κριτηρίων του IFOS στην κορεατική αγορά.)
6. Therapeutic Goods Administration – TGA (Αυστραλία). (2021). Κατευθυντήρια Οδηγία Σύνθεσης: Ιχθυέλαιο – Φυσικό tga.gov.au tga.gov.au. (Περιγράφει τις απαιτήσεις της Αυστραλίας για το ιχθυέλαιο ως συμπληρωματικό φάρμακο, αναφερόμενο στο πρότυπο της Βρετανικής Φαρμακοποιίας: π.χ. περιεκτικότητα EPA+DHA ≥10%, PV ≤10 meq/kg, ανισιδίνη ≤30, όρια βαρέων μετάλλων, κ.ά.)
7. Health Canada Natural Health Products Directorate. (2024). Fish Oil Monograph webprod.hc-sc.gc.ca. (Καθορίζει τις προδιαγραφές ποιότητας για τα NHPs ιχθυελαίων στον Καναδά, συμπεριλαμβανομένων υπεροξειδίου ≤5, ανισιδίνης ≤20, Totox ≤26, και την απαίτηση τα προϊόντα να πληρούν αυτές για να αδειοδοτηθούν.)
8. FSSAI (Food Safety and Standards Authority of India). (2022). Πρότυπα Τροφίμων και Πρόσθετα Τροφίμων – Ιχθύες και Ιχθυηρά Προϊόντα (Πρόχειρη τροποποίηση) fssai.gov.in. (Επιβάλλει την επισήμανση της περιεκτικότητας σε EPA και DHA σε όλα τα προϊόντα ιχθυελαίου και εισάγει παραμέτρους ποιότητας για τα ιχθυέλαια, με ισχύ από το 2025, υποδεικνύοντας την κίνηση της Ινδίας προς αυστηρότερα πρότυπα.)
9. ConsumerLab. (2015). Ανασκόπηση Συμπληρωμάτων Ιχθυελαίου en.wikipedia.org. (Ανεξάρτητη έκθεση δοκιμών που αναφέρεται στη Wikipedia, επισημαίνοντας ότι ορισμένα συμπληρώματα ιχθυελαίου στην αγορά δεν περιείχαν τις δηλωμένες ποσότητες ωμέγα-3, υπογραμμίζοντας την ανάγκη για τρίτους ελέγχους σε χαλαρά ρυθμιστικά περιβάλλοντα.)